Die Nützlichkeit eines Medikaments zur Vorbeugung schwerer Formen des Respiratorischen Synzytialvirus bei Säuglingen wird nachgewiesen.

Eine andalusische Studie hat die Wirksamkeit des Medikaments Nirsevimab gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bei Säuglingen und seinen Einfluss auf die Verringerung der Schwere der Infektionen bestätigt. An der Studie nahmen Krankenhäuser aus der gesamten Region teil, in Zusammenarbeit mit der Universität Granada (UGR) und der Generaldirektion für öffentliche Gesundheit des Ministeriums für Gesundheit und Verbraucherangelegenheiten.

Die Studie zeigt, dass sich Kinder, die Nirsevimab erhalten, zwar mit RSV infizieren und ins Krankenhaus eingeliefert werden können, die Schwere ihrer klinischen Symptome während des Krankenhausaufenthalts jedoch viel geringer ist als bei Kindern, die die Impfung nicht erhalten, heißt es in einer Pressemitteilung der Universität Granada (UGR) vom Freitag.

Nirsevimab ist keine Behandlung, sondern eine vorbeugende Maßnahme. Bis zur letzten Saison wurden auf Bevölkerungsebene nur Impfstoffe eingesetzt. Keines davon wurde gegen VRS eingesetzt. Seit der Kampagne 2023–2024 habe sich das Impfparadigma jedoch geändert, „weil weltweit erstmals eine nicht auf einer Impfung basierende Maßnahme auf der Grundlage eines monoklonalen Antikörpers eingesetzt wurde“.

Es handelte sich um Nirsevimab, das laut Mario Rivera, Forscher am Institut für Präventivmedizin und öffentliche Gesundheit der UGR; Seine Wirkung ist „langanhaltend (mehr als fünf Monate) und wird als passive Immunisierung bei Kindern unter 6 Monaten eingesetzt .“ Einige autonome Gemeinschaften in Spanien, darunter Andalusien, waren Vorreiter bei der Umsetzung dieser Maßnahme. Die Forschung gibt Aufschluss über die Wirkung des Antikörpers auf die Verhinderung negativer Folgen im Zusammenhang mit RSV bei Säuglingen.

Bislang belegen die meisten Studien die Rolle des Medikaments bei der Vorbeugung von RSV-Infektionen und Krankenhausaufenthalten. In dieser Studie wird jedoch analysiert, wie negative Folgen nach der Ankunft im Krankenhaus (Verlegung auf die Intensivstation, Atemunterstützung, künstliche Beatmung oder Aufenthaltsdauer) verhindert werden können . Diese Informationen seien wichtig, um „die potenziellen Auswirkungen ihrer Anwendung genauer zu verstehen“, so die UGR.

Günstigere Ergebnisse

Die retrospektive Kohortenstudie umfasste 222 Säuglinge, die mit RSV in neun Krankenhäusern in allen andalusischen Provinzen stationiert waren . Die Wissenschaftler analysierten die Häufigkeit der Krankenhausergebnisse (unter anderem Atemunterstützung, künstliche Beatmung oder Aufnahme auf die Intensivstation) in Abhängigkeit davon, ob die Kinder mit Nirsevimab geimpft worden waren oder nicht.

„Wir haben beobachtet, dass mit dem Medikament geimpfte Kinder weniger Atemunterstützung mit Nasensonden und künstliche Beatmung benötigten, seltener auf die Intensivstation mussten und kürzere Krankenhausaufenthalte hatten als nicht mit Nirsevimab geimpfte Kinder“, erklärte Rivera.

Die Ergebnisse sowie die Ergebnisse anderer veröffentlichter Studien zu dieser bevölkerungsbasierten Maßnahme liefern relevante Informationen für die Kosten-Nutzen-Analyse bei der Verabreichung des Medikaments und helfen bei der Entscheidungsfindung für zukünftige Impfpläne.

Die Daten legen nahe, dass Nirsevimab zwar wie jede vorbeugende Maßnahme nicht unfehlbar ist, aber für immunisierte Kinder, die wegen RSV ins Krankenhaus müssen, von Nutzen ist . In ihnen sind die Ergebnisse günstiger. Daher schützt dieser monoklonale Antikörper vor den schwersten Formen des Synzytialvirus.

Die Universität Granada (UGR) beteiligte sich an dieser Forschung als methodischer Berater in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Ministeriums für Gesundheit und Verbraucherschutz, insbesondere mit David Moreno, dem Erstautor der Studie und Leiter der Impfabteilung in Andalusien. An der Studie waren zahlreiche Institutionen beteiligt, darunter das Biosanitäre Forschungsinstitut Granada und die Universität Málaga sowie Krankenhäuser aus allen andalusischen Provinzen.

Die Forschungsarbeit wurde als Masterarbeit an der Andalusischen Schule für öffentliche Gesundheit von Aleksandra Korobova , Assistenzärztin für Präventivmedizin am Universitätsklinikum San Cecilio, vorgestellt und gewann den Preis für die beste Masterarbeit 2025.