NSU eröffnet Labor zur Herstellung von Reagenzien für die CAR-T-Therapie

Leiter der wissenschaftlichen Abteilung ist der Kandidat der Biowissenschaften Sergey Kulemzin. Die neue Forschungsrichtung wird auf der Grundlage der Infrastruktur des Weltklasse-Campus der NSU entwickelt, das Labor befindet sich im Forschungszentrum der Universität.

Das Labor wird ein neues diagnostisches Reagenz für den Heimgebrauch entwickeln, das zum Nachweis CD19-spezifischer CAR-T-Zellen entwickelt wurde. Dieses Reagenz ist ein rekombinantes Protein, das in eukaryotischen Zellen produziert und anschließend durch Chromatographie gereinigt wird. Seine Verwendung ermöglicht die Überwachung der Qualität von CAR-T-Produkten vor der Verabreichung an den Patienten sowie die Beobachtung der Dynamik der CAR-T-Zell-Expansion im peripheren Blut während der Therapie.

Derzeit ist in Russland nur ein einziges Zelltherapeutikum zugelassen – Kimraya (Tisagenlecleucel) des Schweizer Herstellers Novartis. Das Medikament wurde 2023 vom russischen Gesundheitsministerium zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie und refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom zugelassen . Die Aufsichtsbehörde kündigte daraufhin an, das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Kimraya zu überprüfen, bis die klinischen Studien abgeschlossen sind und Novartis endgültige Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments vorlegt. Die Kosten für eine CAR-T-Behandlung des Schweizer Herstellers wurden auf 39 Millionen Rubel geschätzt.

Im Januar 2025 veröffentlichte das Nationale Medizinische Forschungszentrum für Hämatologie die Ergebnisse der ersten Behandlungsphase eines Teilnehmers an klinischen Studien mit Utzhefra, einem inländischen zellulären Gentherapeutikum zur Behandlung bösartiger Bluttumoren. Nach Angaben des Forschungszentrums schloss der Patient Phase I der klinischen Studie erfolgreich ab und wechselte zur ambulanten Behandlung, um die Langzeitwirkung des CAR-T-Medikaments zu bewerten. Die Einrichtung erhielt im November 2024 die Genehmigung für die klinische Studie mit Utzhefra. Ihr Abschluss ist für Ende 2025 geplant.