Riesgos de usar tirzepatida sin aprobación oficial
La tirzepatida es un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, desarrollado por Eli Lilly, que ha demostrado una eficacia notable en la reducción de peso corporal.
En ensayos clínicos de fase 3, como el SURMOUNT-1, se observó una pérdida de peso promedio del 20.9 % en adultos con obesidad tras 72 semanas de tratamiento (NEJM, 2022).
Situación en República DominicanaActualmente, la tirzepatida no está disponible en su formulación original (Mounjaro o Zepbound) en República Dominicana. Frente a esta limitación, algunas clínicas han comenzado a utilizar versiones "compounded" o compuestas del medicamento, adquiridas a través de farmacias de preparación en el extranjero.
La tirzepatida compounded es una formulación personalizada elaborada por farmacias de compuestos, que busca replicar el principio activo del producto original. Sin embargo, estas versiones no están aprobadas por agencias regulatorias como la FDA ni han sido sometidas a estudios clínicos que respalden su eficacia y seguridad.
Su distribución, importación o uso en el país, sin autorización sanitaria local, puede ser considerada una práctica ilegal y contraria a la ética médica.
El uso de tirzepatida compounded implica riesgos importantes. Al no estar reguladas, estas formulaciones pueden variar en concentración, pureza o estabilidad, lo que representa un riesgo clínico real.
Se han reportado efectos adversos como náuseas, vómitos, pancreatitis y complicaciones en la vesícula biliar. Además, existen casos de hipoglucemia severa, alteraciones renales e incluso eventos adversos graves asociados al uso inadecuado o no monitoreado del medicamento.
Desde una perspectiva ética y legal, el uso de medicamentos no aprobados representa una violación de la buena práctica médica.
Prescribir tirzepatida compounded en República Dominicana, sin aprobación del Ministerio de Salud Pública, podría constituir una infracción a la legislación sanitaria vigente. Es deber del médico abstenerse de ofrecer tratamientos sin autorización, garantizar el consentimiento informado, y priorizar siempre la seguridad del paciente.
La tirzepatida representa una herramienta prometedora en el manejo de la obesidad, pero el uso de versiones compounded no aprobadas plantea riesgos médicos, éticos y legales. En ausencia del producto original en el país, es fundamental priorizar intervenciones basadas en evidencia, evitando atajos que comprometan la salud y confianza de los pacientes.
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