Imagen del día: resumen de las principales noticias del 27 de agosto de 2025
Principal
#1 El gobierno ruso ha decidido extender el régimen simplificado de inspección para las actividades médicas y farmacéuticas hasta el 1 de septiembre de 2026. Este modelo para confirmar la conformidad de los productos importados y fabricados con los requisitos de los reglamentos técnicos y las normas nacionales e interestatales se introdujo por primera vez en 2022 y desde entonces se ha extendido para 2024 y 2025. El régimen simplificado de inspección se utiliza, en particular, en el ámbito del registro estatal de medicamentos y dispositivos médicos, los permisos para la importación y exportación de medicamentos no registrados, la realización de ensayos clínicos de medicamentos y la emisión de permisos para la importación y exportación de materiales biológicos obtenidos durante los ensayos clínicos de medicamentos.
#2 El Ministerio de Salud ha preparado un proyecto de enmienda a la Ley Federal n.º 61 "Sobre la Circulación de Medicamentos", que implica la revisión ética obligatoria de medicamentos biotecnológicos individuales (fármacos fabricados en clínicas para pacientes específicos). Está previsto que la revisión la lleve a cabo un comité especial, y el gobierno determinará su composición y los requisitos para los expertos. La nota explicativa del proyecto de ley señala que los cambios tienen como objetivo proteger a los pacientes y armonizar la práctica rusa con la Declaración de Helsinki. La ley está prevista para entrar en vigor el 1 de septiembre de 2026.
negocio farmacéutico
El Servicio Federal de Aduanas de Rusia (FAS) informó del descubrimiento de indicios de infracción de la Ley de Protección de la Competencia durante la adquisición de idursulfasa. En Rusia, el certificado de registro de este medicamento huérfano lo posee la empresa japonesa Takeda, y su distribuidor es Pharmimex. El medicamento se produce bajo el nombre comercial de Elaprase y se utiliza para tratar la deficiencia enzimática hereditaria en pacientes con síndrome de Hunter, una forma de mucopolisacaridosis. El regulador cree que las compras estatales del medicamento, por un total de 5.900 millones de rublos, se realizaron sin reducir el precio máximo inicial de los contratos.
El Tribunal de Arbitraje de Moscú desestimó la demanda de VTB para recuperar 2.130 millones de rublos de OOO Shavrin y Godovalov, que actuó como garante de las líneas de crédito del distribuidor farmacéutico Godovalov. El propio banco presentó la solicitud. La deuda se declaró insolvente y se incluyó en la tercera etapa del registro de reclamaciones de acreedores. La deuda de la empresa con VTB supera los 3.000 millones de rublos.
Rehabilitación médica
El Ministerio de Trabajo de la Federación Rusa aprobó una orden que establece las condiciones de uso de equipos de rehabilitación técnica, prótesis y productos protésicos y ortopédicos. La lista, en comparación con la normativa vigente desde 2021, se ha complementado con una tobillera de doble soporte (con una duración mínima de un año), corsés de fijación blandos, medios y duros para diferentes partes de la columna vertebral (lumbosacra, lumbar, torácica y general) con una duración de uso de seis meses a dos años, y otros productos. Los cambios fueron necesarios para armonizar la nomenclatura utilizada por los especialistas médicos y sociales al prescribir equipos de rehabilitación técnica a personas con discapacidad en el marco de programas individuales de rehabilitación y habilitación para personas con discapacidad.
Iniciativas
Rospotrebnadzor ha preparado un proyecto de resolución del Médico Jefe de Sanidad del Estado sobre la campaña federal de prevención de la rubéola, prevista para octubre de 2025 y diciembre de 2026. La jornada de vacunación incluye la vacunación de refuerzo para niños mayores de seis años y mujeres en edad fértil que no hayan completado su pauta de vacunación, lo que amplía el actual Calendario Nacional de Vacunación Preventiva. Un área aparte de la campaña es la vacunación en focos de la enfermedad, donde se prevé vacunar a todos los adultos menores de 40 años y a los niños mayores de seis años que no tengan inmunidad.
Perspectivas
Las Universidades Estatales de Sechenov y Novosibirsk firmaron un acuerdo para establecer un Centro de Investigación Clínica conjunto entre Occidente y Oriente. Ambas universidades planean organizar una plataforma que aúne sus competencias en investigación clínica y fundamental. Esta colaboración permitirá la creación y el ensayo de fármacos innovadores y tecnologías de vanguardia para la atención médica práctica. La inauguración del centro está prevista para septiembre de 2025.
Casos penales
Un tribunal de Novosibirsk denegó la libertad condicional a Irina Boytsova, exsubdirectora y exjefa del servicio organizativo y clínico del Centro Nacional de Investigación Médica E.N. Meshalkin, a pesar de que la administración penitenciaria apoyó su solicitud. En abril de 2024, Boytsova fue declarada culpable de malversación de fondos a gran escala durante la compra de equipo médico para la clínica (artículo 160, parte 4, del Código Penal de la Federación de Rusia) y de legalización de ingresos delictivos (artículo 174.1 del Código Penal de la Federación de Rusia) y condenada a tres años de prisión. El esposo de Boytsova, exdirector del Centro Nacional de Investigación Médica y académico de la Academia de Ciencias de Rusia, Alexander Karaskov, también fue condenado en este caso.
Carrera
Los analistas del servicio SuperJob elaboraron una lista de las ofertas mejor pagadas de agosto basándose en un estudio de 13.000 vacantes en ciudades con una población de hasta 500.000 habitantes. Las vacantes relacionadas con el sector médico ocuparon los primeros puestos en Múrmansk, Komsomolsk del Amur, Briansk, Nizhnevartovsk, Vladímir y Kaliningrado. Por ejemplo, a un epidemiólogo del Hospital Regional de Múrmansk se le ofrece un salario de 120.000 rublos al mes.
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