Les pénuries mondiales de médicaments pour le traitement hormonal substitutif laissent les femmes en difficulté
Karen Golden se souvient très bien des symptômes de la ménopause qu’elle a ressentis lors d’une pénurie de médicaments pour son traitement hormonal substitutif (THS) il y a cinq ans.
« Ce n'était pas une bonne période », se souvient l'avocate torontoise. Elle avait commencé un traitement hormonal de substitution (THS) pour traiter des troubles du sommeil et de l'anxiété liés à la ménopause il y a plusieurs années.
Mais en 2020, le médicament qu'elle prenait s'est retrouvé en rupture de stock. Son médecin a tenté de lui proposer d'autres médicaments, mais ceux-ci ont entraîné des effets secondaires. Golden a donc décidé d'arrêter complètement le THS, et les symptômes sont réapparus.
Golden fait partie des nombreuses femmes à travers le monde touchées par les pénuries mondiales de THS, utilisés pour gérer les symptômes de la ménopause. Ces pénuries ont laissé les femmes dans l'embarras, incapables de trouver un soulagement à des symptômes aussi inconfortables qu'invalidants.
Pénuries de médicaments Canada , une base de données en ligne sur les pénuries et les abandons de médicaments au pays, indique que depuis 2017, il y a eu 92 pénuries et quatre abandons de produits contenant de l'estradiol, une forme d'œstrogène couramment utilisée dans les médicaments de THS. Ces produits comprennent des timbres transdermiques, des pilules, des anneaux vaginaux, des gels topiques et des crèmes.
« Si la femme ne peut pas obtenir ses médicaments, elle ne fonctionnera pas aussi bien. Elle ne dormira pas. Son humeur pourrait chuter considérablement », a déclaré la Dre Alison Shea, gynécologue-obstétricienne et professeure adjointe à l'Université McMaster, à l'émission Day 6 de CBC Radio.
La ménopause survient 12 mois après les dernières règles. La périménopause, la période qui précède, s'accompagne de changements hormonaux qui durent en moyenne sept ans, mais peuvent être plus longs pour certaines. Durant cette période, de nombreuses femmes ressentent des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des troubles du sommeil, des sautes d'humeur et de libido, ou des difficultés de concentration – des symptômes qui peuvent être traités par hormonothérapie.
Les pénuries de THS représentent également un fardeau pour les médecins et les pharmaciens, a déclaré Shea, car ils doivent passer plus de temps à chercher des alternatives pour leurs patients, ajoutant ainsi du stress à un système de santé déjà surchargé.
« Donc, en réalité, c’est le chaos pour tout le monde », a-t-elle déclaré.
Selon une déclaration écrite de Santé Canada, à l'heure actuelle, les médicaments de THS sont généralement disponibles au Canada, à l'exception des timbres d'œstrogènes et de progestatifs. La date prévue pour la fin de cette pénurie est juillet ou août.
Pendant ce temps, certaines femmes qui dépendent de ces médicaments estiment que les pénuries ne sont pas traitées de manière adéquate et craignent que leur santé ne soit pas prise au sérieux.
Bien que Golden ait arrêté son THS en raison de la pénurie de 2020, elle a pu reprendre son traitement initial l'année dernière. Mais après seulement quelques mois, elle a appris qu'il était à nouveau en rupture de stock.
Alors qu'elle était sur le point de manquer de médicaments, elle a contacté directement le laboratoire pharmaceutique qui produisait le médicament. On lui a dit qu'ils exécutaient les commandes « de manière équitable » et qu'il faudrait quelques semaines pour stabiliser la situation.
Golden n'a pas accepté cette réponse. Après quelques échanges avec l'entreprise, ils ont accepté d'expédier une partie de ses stocks à sa pharmacie locale.
Mais elle ne pense pas que d’autres femmes devraient avoir à aller jusqu’à de tels extrêmes pour avoir un accès fiable aux médicaments de THS.
« Il serait utile que les décideurs sachent que donner aux gens des médicaments pour leur santé physique et mentale, puis les leur retirer, est dangereux et contraire à l’éthique », a-t-elle déclaré.
Une chaîne d'approvisionnement complexeMina Tadrous, pharmacienne et professeure agrégée au département de pharmacie de l’Université de Toronto, a déclaré qu’il peut être compliqué de déterminer la source exacte d’une pénurie.
Les médicaments transitent souvent par plusieurs pays et plusieurs installations différentes avant d’atteindre les pharmacies canadiennes, a-t-il déclaré.
« Si quelque chose se brise dans cette chaîne d'approvisionnement, on a l'impression qu'un train roule lentement, car il faut quelques semaines ou quelques mois pour qu'il arrive », a déclaré Tadrous.
De plus, la fabrication des hormones est particulièrement spécialisée, impliquant des réactions chimiques spécifiques et une manipulation minutieuse de molécules sensibles.
« Vous avez un produit qui est un peu plus difficile à fabriquer, et puis tout d'un coup, vous avez aussi très peu d'entreprises actives sur le marché », a-t-il déclaré.
La production d'un médicament peut prendre de 18 à 24 mois — de l'approvisionnement en matières premières à la production, en passant par le contrôle de la qualité et la distribution, a déclaré Christian Ouellet, vice-président des affaires corporatives de la société pharmaceutique Sandoz Canada, qui produit une gamme de produits de THS.
« Fabriquer une molécule n’est pas comme fabriquer du pain : c’est complexe », a-t-il déclaré, soulignant que les fabricants veulent toujours répondre aux exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité.
Bien qu'il y ait eu des pénuries de médicaments de THS de Sandoz Canada au cours des dernières années, M. Ouellet a déclaré que l'entreprise répond actuellement à la demande.
Dans une déclaration écrite, le porte-parole de Santé Canada, Mark Johnson, a déclaré que lorsque des pénuries de médicaments surviennent, Santé Canada « travaille en étroite collaboration avec les fabricants, les fournisseurs de soins de santé, les provinces et les territoires pour surveiller la situation et explorer les options d'atténuation des pénuries ».
En ce qui concerne spécifiquement les médicaments de THS, les pénuries sont principalement dues à une récente augmentation de la demande, qui, selon Ouellet, est « plusieurs fois supérieure à ce qu'elle était il y a cinq ans ».
Selon les données agrégées sur les réclamations de Manuvie , l’un des principaux fournisseurs d’assurance au Canada, le nombre de femmes âgées de 45 à 65 ans demandant un THS pour les symptômes de la ménopause a augmenté de 21 % entre 2020 et 2023.
Plusieurs experts soulignent que les médias sociaux et une plus grande sensibilisation des femmes à leur propre santé sont des facteurs qui stimulent la demande.
Une étude de 2002 établissant un lien entre les médicaments de THS et l’augmentation des cas de cancer du sein et de maladies cardiaques a également été démentie au cours de la dernière décennie, ce qui a conduit davantage de médecins à les prescrire.
Plusieurs de ces médicaments sont également prescrits dans le cadre d'une hormonothérapie d'affirmation de genre. Selon la Dre Kate Greenaway, directrice médicale de Foria, une clinique virtuelle offrant des soins d'affirmation de genre, ces pénuries « peuvent être un peu plus profondes » pour la communauté trans et non binaire, en raison du nombre limité d'alternatives au Canada.
Il y a également eu des pénuries d'autres hormones utilisées dans les soins d'affirmation de genre, a-t-elle déclaré, comme les bloqueurs d'androgènes et la testostérone, et il est difficile de prédire quels produits deviendront rares et combien de temps durera la pénurie.
Tadrous a déclaré qu'il était sceptique quant à la fin des pénuries de THS sans mesures majeures, comme le renforcement de la production ou l'autorisation donnée aux pharmaciens de remplacer une thérapie qui n'est pas disponible par un autre médicament équivalent ou une combinaison de médicaments.
Malgré le fait que la demande de THS ait augmenté, il s'agit toujours d'un marché relativement petit par rapport à d'autres médicaments, a déclaré Tadrous, notant que l'augmentation de la taille du marché des médicaments de THS - en d'autres termes, leur prescription à davantage de femmes - pourrait en fait inciter les fabricants à augmenter la production globale.
« Si nous l’utilisions plus souvent, les sociétés pharmaceutiques voudraient en produire davantage », a-t-il déclaré.
Certains spécialistes de la ménopause souhaitent voir l’accès aux médicaments de THS élargi.
La Dre Michelle Jacobson, gynécologue et membre du conseil d'administration de la Société canadienne de la ménopause, estime que toute femme ayant l'âge moyen de la ménopause, n'ayant pas d'autres problèmes de santé majeurs et présentant des symptômes comme des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes devrait se voir proposer une hormonothérapie.
« C'est ce que confirment toutes les recommandations et toutes les organisations qui ont un avis sur la ménopause », a-t-elle déclaré. Elle ajoute cependant que certains médecins hésitent encore à prescrire un traitement hormonal, parfois simplement par manque de connaissances.
« Nous ne devrions pas laisser nos préjugés nous empêcher de faire ce que toutes les organisations et Santé Canada nous disent être approprié. »
cbc.ca
