L'organisme de réglementation va mettre à jour la norme de soins primaires pour l'infection par le VIH

Si le projet est adopté, l'arrêté n° 483n du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 23 juin 2022 « Approbation de la norme de soins de santé primaires pour les adultes infectés par le VIH (diagnostic, traitement et observation en dispensaire) » deviendra caduc. La norme mise à jour a été élaborée conformément aux recommandations cliniques « Infection par le VIH chez l'adulte ».

Actuellement, la thérapie sera réalisée en ambulatoire, la durée moyenne du traitement pour un cas complet sera de 365 jours et la forme de prise en charge sera planifiée. Parallèlement, l'organisme de réglementation propose d'élargir la liste des nosologies, en incluant six nouvelles maladies et affections conformément à la CIM-10.

Il s’agit notamment de la démence liée à la maladie du VIH (F02.4), de la détection du VIH en laboratoire (R75), d’un examen de dépistage spécial de l’infection par le virus (Z11.4), du contact avec le virus de l’immunodéficience humaine et de la possibilité d’une infection par ce virus (Z20.6), de conseils sur les questions liées au virus de l’immunodéficience humaine (Z71.7) et d’antécédents familiaux de maladie du VIH (Z83.0).

Le ministère de la Santé propose également d'ajouter au diagnostic une consultation initiale avec un médecin généraliste et une seule étude quantitative visant à déterminer l'ADN du cytomégalovirus par PCR dans le sang périphérique et le sang du cordon ombilical. La réglementation actuelle stipule la nécessité de réaliser une étude pour déterminer la présence d'anticorps anti-toxoplasme dans le sang ; ce point est absent du nouveau document.

L'approche thérapeutique des patients atteints du VIH sera également modifiée. La nécessité d'une consultation initiale et d'une consultation répétée chez un phthisiatre sera ajoutée aux consultations médicales, et le nombre de consultations répétées chez un infectiologue passera de trois à quatre. L'organisme de réglementation a supprimé des méthodes de recherche en laboratoire la détermination des anticorps de classe M dirigés contre l'antigène nucléaire (IgM anti-HBc) du virus de l'hépatite B dans le sang, ainsi que l'étude de l'équilibre acido-basique et des gaz du sang.

Dans le projet de nouvelle norme, le ministère de la Santé a raccourci la liste des médicaments disponibles pour les patients, en supprimant les médicaments portant la DCI fosamprénavir et les associations abacavir + lamivudine, doravirine + lamivudine + ténofovir, zidovudine + lamivudine, rilpivirine + ténofovir + emtricitabine. La liste mise à jour inclut la névirapine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse, et les inhibiteurs de l'intégrase – cabotégravir et raltégravir.

En décembre 2024, le Centre scientifique d'expertise des produits médicaux du ministère de la Santé de la Fédération de Russie a publié un nouveau type d'échantillon standard de pharmacopée (PSS) pour la lamivudine, utilisée en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH. La lamivudine figure également sur la liste des médicaments vitaux et essentiels. L'échantillon standard de lamivudine sera conditionné en doses de 150 mg. Au total, 60 médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH, contenant uniquement ce principe actif ou en association avec la lamivudine et d'autres antirétroviraux, sont homologués en Russie.

En janvier 2025, le Département de la Santé de Moscou a modifié l'arrêté relatif aux mesures supplémentaires visant à améliorer la prévention du VIH dans la ville, en élargissant la liste des domaines dans lesquels les patients spécialisés bénéficieront d'une assistance. Par exemple, l'oncologie et l'hématologie pédiatriques, la combustiologie, la transplantation (sauf complications), l'obstétrique et la gynécologie ont été ajoutées à la liste.