La NSU ouvre un laboratoire pour créer des réactifs pour la thérapie CAR-T

Le directeur du département scientifique est le candidat en sciences biologiques Sergueï Koulemzine. La nouvelle orientation de recherche s'appuiera sur l'infrastructure du campus de classe mondiale de la NSU, dont le laboratoire est situé au sein du centre de recherche de l'université.

Le laboratoire développera un nouveau réactif de diagnostic national conçu pour détecter les cellules CAR-T spécifiques de CD19. Ce réactif est une protéine recombinante qui sera produite dans des cellules eucaryotes puis purifiée par chromatographie. Son utilisation permettra de contrôler la qualité des produits CAR-T avant administration au patient, ainsi que de suivre la dynamique d'expansion des cellules CAR-T dans le sang périphérique pendant le traitement.

À l'heure actuelle, un seul médicament cellulaire est homologué en Russie : Kimraya (tisagenlecleucel) du fabricant suisse Novartis. Ce traitement a été approuvé par le ministère de la Santé en 2023 pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et du lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire. L'autorité de réglementation a ensuite annoncé qu'elle réévaluerait le rapport bénéfice/risque de Kimraya jusqu'à la fin des essais cliniques et la présentation par Novartis de ses conclusions définitives sur l'efficacité et la sécurité du médicament. Le coût d'une cure de CAR-T du fabricant suisse a été estimé à 39 millions de roubles.

En janvier 2025, le Centre national de recherche médicale en hématologie a publié les résultats de la première phase de traitement d'un participant aux essais cliniques d'Utzhefra, un médicament national de thérapie génique cellulaire pour le traitement des tumeurs sanguines malignes. Selon le centre de recherche, le patient a terminé avec succès la phase I de l'essai clinique et est passé en traitement ambulatoire afin d'évaluer l'efficacité à long terme du médicament CAR-T. L'établissement a reçu l'autorisation de lancer l'essai clinique d'Utzhefra en novembre 2024, et son achèvement est prévu pour fin 2025.