Ricetta obbligatoria: gli esperti difendono la misura per l'acquisto di Ozempic e prodotti simili
Entra in vigore lunedì 23 la decisione dell'Anvisa (Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria) che stabilisce l' obbligo di prescrizione medica per l'acquisto di farmaci agonisti del GLP-1, come Mounjaro, Ozempic e Wegovy .
Per i medici intervistati da IstoÉ , l’obbligo rappresenta una misura efficace per frenare il consumo irresponsabile e invertire la tendenza alla banalizzazione dell’uso dei farmaci, nota come “penne dimagranti” .
+In pratica: capire cosa cambia con la nuova regola
Scenario di eccessiSecondo Giovana de Paula, medico di base presso la Santa Casa de Misericórdia de Chavantes, la norma approvata dall’Anvisa risponde alla “banalizzazione” del trattamento con penne , che sono raccomandate dai professionisti per le cure contro il diabete di tipo 2, il sovrappeso associato a comorbilità e l’alimentazione compulsiva.
Per la dottoressa, " la facilità di accesso, l'elevata visibilità sui social media e la ricerca di soluzioni rapide per la perdita di peso " hanno contribuito a questo scenario. "C'è una responsabilità condivisa tra gli operatori sanitari, soprattutto quando si riceve una prescrizione senza un'attenta valutazione o un monitoraggio adeguato", ha dichiarato a IstoÉ .
La nutrizionista Fernanda Vasconcelos, fondatrice del Qualitté Institute, ha seguito la stessa linea. " I farmaci venivano venduti persino nei saloni di bellezza , senza la raccomandazione di professionisti. Trattamenti seri venivano spacciati come 'scorciatoie' per la perdita di peso", ha affermato.
Secondo i dati pubblicati dal quotidiano Valor Econômico, Novo Nordisk, responsabile della distribuzione in Brasile di medicinali come Ozempic, Wegovy e Saxenda, ha registrato un fatturato di 3,7 miliardi di R$ nel 2023 , con una crescita del 52% rispetto all'anno precedente, grazie soprattutto alle penne.
In una dichiarazione pubblicata dopo la decisione di Anvisa, l' azienda ha ribadito che la "sicurezza e l'efficacia" dei suoi prodotti sono state dimostrate a livello mondiale . Novo Nordisk ha affermato di "condividere le preoccupazioni di Anvisa riguardo all'uso irregolare di farmaci e di quelli non indicati nel foglietto illustrativo", che la sicurezza dei pazienti è il suo impegno principale e che si impegna in "campagne di sensibilizzazione, azioni educative [sull'automedicazione e l'uso off-label] e nella segnalazione di casi di contraffazione" delle penne.
Conseguenze negativeQuattro dei 12 farmaci da prescrizione sono indicati per combattere l'obesità, motivo per cui sono diventati popolari tra i consumatori come " penne dimagranti ". " L'obiettivo è aiutare a perdere peso quando le misure tradizionali, come dieta ed esercizio fisico, non sono state sufficienti da sole", ha affermato Giovana de Paula.
In quest'ottica, Gabriela Cilla, gastrologa e nutrizionista presso NutriCilla , ha affermato che la fretta di rendere il trattamento efficace porta le persone ad adottare le penne come unica risorsa per perdere peso. Per la specialista, l'uso eccessivo, oltre a essere pericoloso, "non è necessariamente un trattamento efficace per la perdita di peso", poiché oscura l'importanza di altre azioni come la rieducazione alimentare, l'attività fisica e la regolazione del sonno.
Senza un'adeguata supervisione medica e utilizzati come strumento isolato nel trattamento, i farmaci sono stati associati a disturbi gastrointestinali, nausea, vomito, diarrea e stitichezza . Sono stati inoltre segnalati casi di pancreatite, calcoli biliari e, in alcuni casi, alterazioni delle abitudini alimentari e psicologiche, come un'immagine corporea distorta o un rapporto disfunzionale con il cibo tra i pazienti.
"Un uso non guidato può anche portare a perdita di massa magra, malnutrizione proteica e persino distorsioni nel rapporto con il cibo", ha aggiunto Fernanda Vasconcelos. "Il trattamento dell'obesità e del sovrappeso è multifattoriale e deve essere personalizzato. Esistono altri farmaci orali, terapie comportamentali, monitoraggio nutrizionale, attività fisica regolare e, nei casi più gravi, chirurgia bariatrica", ha concluso.
Il fatturato è un meccanismo di frenoPer la nutrizionista, il rifiuto della prescrizione medica crea un ostacolo significativo all'uso delle penne . "Rifiutare la prescrizione medica richiede un monitoraggio continuo dei pazienti, che favorisce un approccio più sicuro e mirato. Scoraggia l'automedicazione e l'uso senza prescrizione medica", ha affermato.
In pratica, consumatori e rivenditori saranno soggetti alla norma già in vigore per gli antibiotici: una copia della prescrizione verrà conservata dalla farmacia e inviata all'agenzia per l'inserimento nel sistema di monitoraggio dei prodotti controllati. Questo processo "consente un migliore monitoraggio e controllo da parte delle farmacie e delle autorità sanitarie", ha affermato Giovana de Paula.
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