Wczesny dostęp do innowacyjnych leków we Francji jest przyczyną napięć między przemysłem farmaceutycznym a Wysoką Władzą Zdrowia

Co łączy Winrevair (Merck), lek na nadciśnienie płucne, Pluvicto (Novartis), stosowany w leczeniu raka prostaty, oraz Vyjuvek (PharmaBlue), wskazany do leczenia ran u pacjentów z dystroficznym pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, rzadką chorobą genetyczną? Podobnie jak kilkadziesiąt leków, te trzy produkty zdrowotne skorzystały z wczesnego dostępu we Francji, w ramach specjalnego systemu uruchomionego w 2021 roku, mającego na celu przyspieszenie dostępności potencjalnie innowacyjnych terapii.

Uprawnieni francuscy pacjenci mogli z nich korzystać na kilka miesięcy przed wydaniem przez Europejską Agencję Leków (EMA) zielonego światła na ich dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE), oficjalnie znanego jako pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Było to objęte ubezpieczeniem zdrowotnym, choć nie odbyły się jeszcze żadne negocjacje cenowe.

W ślad za podobnym systemem, który stał się nieczytelny, wczesny dostęp odniósł ogromny sukces po gruntownej przebudowie: skorzystało z niego ponad 120 000 pacjentów, głównie onkologicznych. Pacjenci, którzy nie mają odpowiedniego leczenia, co jest jednym z warunków koniecznych do uzyskania wczesnego dostępu do leku, korzystają w ten sposób z cennej oszczędności czasu, szacowanej średnio na rok w porównaniu z tradycyjną procedurą. Firmy farmaceutyczne, wprowadzając swoje produkty na rynek szybciej, zwiększają swoją rentowność, a czasami nawet osiągają zyski poza granicami Francji.

Pozostało Ci 65,15% artykułu do przeczytania. Reszta jest zarezerwowana dla subskrybentów.