Niszczące organy skutki uboczne zastrzyków z tłuszczu zabiły już 10 osób, ostrzegają szefowie służby zdrowia

Brytyjski organ nadzoru nad produktami leczniczymi wszczął dochodzenie w sprawie bezpieczeństwa zastrzyków zawierających tłuszcz po tym, jak u setek Brytyjczyków rozwinęło się zapalenie trzustki, w wyniku którego zmarło dziesięciu pacjentów.

Władze badają, czy osoby dotknięte tą chorobą mają cechę genetyczną, która sprawia, że ​​są bardziej narażone na skutki uboczne takich leków, jak Mounjaro, Wegovy i Ozempic.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) poinformowała, że ​​otrzymała ponad 560 zgłoszeń o osobach, u których rozwinęło się zapalenie trzustki po przyjęciu tzw. zastrzyków „GLP-1” od czasu ich wprowadzenia na rynek. Dziesięć przypadków zakończyło się zgonem.

Leki te są powszechnie znane jako „zastrzyki na otyłość” lub „zastrzyki na chudość”, ponieważ są często stosowane w celu kontrolowania masy ciała, ale niektóre z nich są dopuszczone głównie do leczenia cukrzycy typu 2.

MHRA apeluje teraz do użytkowników, którzy trafili do szpitala z powodu zapalenia trzustki, o zgłaszanie skutków ubocznych odpowiednim władzom za pośrednictwem systemu Yellow Card.

Pracownicy służby zdrowia mogą również składać raporty w imieniu pacjentów.

Po otrzymaniu raportu Yellow Card MHRA skontaktuje się z pacjentami, aby zapytać, czy byliby skłonni wziąć udział w nowym badaniu Biobank, prowadzonym we współpracy z Genomics England.

Wiązałoby się to z dostarczeniem dodatkowych informacji i przesłaniem próbki śliny, która zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy u niektórych osób występuje większe ryzyko ostrego zapalenia trzustki podczas przyjmowania tych leków ze względu na ich uwarunkowania genetyczne.

Naukowcy mają nadzieję, że dzięki temu lekarze będą mogli stosować szybkie testy genetyczne przed przepisywaniem leków, co sprawi, że cały proces stanie się bezpieczniejszy.

Skutki uboczne w dalszym ciągu stanowią poważne obciążenie dla brytyjskiej służby zdrowia (NHS), a badania wykazały, że są przyczyną jednej na sześć hospitalizacji.

Głównym objawem zapalenia trzustki jest silny ból żołądka, który promieniuje do pleców i nie ustępuje. Każdy, kto tego doświadcza, powinien natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Dr Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa MHRA, powiedziała: „Dowody wskazują, że prawie jednej trzeciej skutków ubocznych leków można by zapobiec dzięki wprowadzeniu testów genetycznych”.

Szacuje się, że niepożądane reakcje na leki mogą kosztować NHS ponad 2,2 miliarda funtów rocznie, tylko z tytułu kosztów pobytu w szpitalu.

Informacje z Yellow Card Biobank pomogą nam lepiej przewidywać, u których osób występuje największe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dzięki czemu pacjenci w całej Wielkiej Brytanii będą mogli otrzymywać najbezpieczniejsze dla nich leki na podstawie ich materiału genetycznego.

Abyśmy mogli pomóc wam, prosimy każdą osobę, która trafiła do szpitala z powodu ostrego zapalenia trzustki podczas przyjmowania leku GLP-1, o zgłoszenie tego faktu za pośrednictwem naszego programu Yellow Card.

„Nawet jeśli nie spełniasz kryteriów tej fazy badania Biobank, informacje o Twojej reakcji na lek są zawsze niezwykle cenne, ponieważ mogą przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa pacjenta”.

Agoniści GLP-1 mogą obniżać poziom cukru we krwi u osób chorujących na cukrzycę typu 2, a także mogą być przepisywane niektórym osobom w celu wspomagania utraty wagi.

Najnowsze szacunki wskazują, że w Wielkiej Brytanii około 1,5 miliona osób przyjmuje szczepionki odchudzające, z których wiele jest kupowanych prywatnie ze względu na reglamentację w ramach NHS.

Przedstawiciele służby zdrowia zasugerowali, że mogą one pomóc w walce z otyłością, jednak podkreślili, że nie są one panaceum i że mają skutki uboczne.

Większość skutków ubocznych szczepionek dotyczy przewodu pokarmowego i obejmuje nudności, zaparcia i biegunkę.

Jednak organ nadzoru medycznego niedawno ostrzegł, że Mounjaro może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych u niektórych pacjentów.

Przeczytaj więcej

MHRA poinformowała, że ​​powiadomiono ją o 181 przypadkach ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki związanego z tirzepatidem — składnikiem aktywnym leku Mounjaro.

Spośród nich pięć osób zmarło.

Zgłoszono 116 przypadków reakcji tego rodzaju związanych z liraglutydem, z których jeden zakończył się zgonem, oraz 113 przypadków ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki związanego z semaglutydem — składnikiem aktywnym leków Ozempic i Wegovy — w tym jeden śmiertelny.

Zgłoszono około 101 reakcji tego rodzaju związanych z eksenatydem, z czego trzy zakończyły się zgonem, 52 reakcje tego rodzaju związane były z dulaglutydem, a 11 z liksysenatydem.

Nie odnotowano żadnego przypadku śmiertelnego z powodu zapalenia trzustki związanego ze stosowaniem dwóch ostatnich leków.

Odnotowano kolejne reakcje i zgony związane z innymi skutkami ubocznymi stosowania leków GLP-1.

MHRA podkreśla, że ​​nie ustalono, czy to szczepionki wywołały choroby, ale sami pacjenci zgłaszali je jako skutki uboczne.

Profesor Matt Brown, dyrektor naukowy Genomics England, powiedział: „Leki GLP-1, takie jak Ozempic i Wegovy, trafiają na pierwsze strony gazet, ale jak wszystkie leki, mogą wiązać się z ryzykiem wystąpienia poważnych skutków ubocznych.

Wierzymy, że istnieje realny potencjał zminimalizowania tych negatywnych reakcji, gdyż wiele z nich ma podłoże genetyczne.

„Kolejny krok w naszej współpracy z MHRA pozwoli nam zebrać dane i dowody na bezpieczniejsze i skuteczniejsze leczenie dzięki bardziej spersonalizowanemu podejściu do przepisywania leków, wspierając przejście na system opieki zdrowotnej coraz bardziej nastawiony na profilaktykę”.