Alzheimer: Leqembi® suspenso na França

A Autoridade Nacional de Saúde Francesa (HAS) rejeitou o pedido de acesso antecipado ao Leqembi® (lecanemab), o primeiro tratamento direcionado aos depósitos amiloides associados à doença de Alzheimer. Embora este medicamento, desenvolvido pela Biogen e Eisai, tenha gerado grandes expectativas ao prometer retardar ligeiramente o declínio cognitivo, a instituição acredita que o benefício clínico real permanece "muito insuficiente" e difícil de ser percebido pelos pacientes, limitado a alguns meses de descanso.

O HAS também aponta para um perfil de segurança preocupante: riscos de edema cerebral, micro-hemorragias e até hemorragias fatais, além de um protocolo particularmente complexo. O tratamento requer infusões a cada duas semanas, monitoramento regular por ressonância magnética e testes genéticos para identificar pacientes em risco, tudo a um custo considerado exorbitante.

Embora os Estados Unidos e a União Europeia já tenham dado sinal verde, a França opta pela cautela. Essa cautela é vista por alguns como uma salvaguarda necessária contra a incerteza científica, mas é denunciada pela Fundação Vaincre Alzheimer como "uma imensa esperança perdida" para os pacientes e seus entes queridos. A associação também alerta contra o envio de um sinal negativo à pesquisa médica francesa, que pode perder seu apelo para futuros ensaios clínicos.