Vacina 'monumental' contra o HIV pode estar chegando ao Canadá. O que sabemos
Uma vacina duas vezes por ano para prevenir o HIV , apelidada de "droga milagrosa" por alguns, pode chegar ao Canadá já no ano que vem, embora a empresa responsável por ela diga que ainda pode levar algum tempo até que a população em geral tenha acesso a ela.
A Gilead Canada confirmou ao Global News que havia submetido o lenacapavir para uso na profilaxia pré-exposição (PrEP) como um novo medicamento injetável à Health Canada em abril deste ano e que ele havia sido aceito pela agência para revisão neste mês.
A empresa disse que prevê que a avaliação do medicamento será concluída em meados de 2026.
O Global News perguntou à Health Canada sobre o possível tempo de aprovação, bem como um cronograma para o processo de aprovação.
Especialistas canadenses em saúde e defensores da prevenção do HIV dizem que o medicamento Gilead é um “avanço monumental”.
“É absolutamente um avanço monumental na prevenção”, disse Peter Newman, professor de serviço social da Universidade de Toronto, cujo trabalho inclui a prevenção do HIV.
“Esse tipo de coisa pode realmente ajudar a disseminar o vírus mais rapidamente e certamente é mais econômico a longo prazo, porque você vai prevenir muitos casos de novos casos de HIV.”
O medicamento quase eliminou novas infecções em dois estudos inovadores com pessoas de alto risco, melhor do que os comprimidos preventivos diários que as pessoas podem esquecer de tomar, levando a Food and Drug Administration dos EUA a aprová-lo naquele país na semana passada .
Os preservativos ajudam a proteger contra a infecção pelo HIV se usados corretamente, mas o que é chamado de PrEP — o uso regular de medicamentos preventivos, como pílulas diárias ou uma injeção administrada a cada dois meses — é cada vez mais importante.
A proteção de seis meses do Lenacapavir o torna o tipo mais duradouro, uma opção que pode atrair pessoas cautelosas com consultas médicas mais frequentes ou com o estigma dos comprimidos diários.
O lenacapavir foi inicialmente autorizado pela Health Canada em 2022, tanto como injeção quanto em comprimidos para tratamento do HIV, mas não para prevenção.
Médicos e especialistas em saúde pedem que a Nova Escócia cubra o controle de natalidade e os medicamentos para prevenção do HIVA injeção é administrada em duas doses sob a pele do abdômen, deixando um pequeno “depósito” de medicamento para ser absorvido lentamente pelo corpo.
Patrick O'Byrne, enfermeiro da clínica de DST em Ottawa, disse que, diferentemente dos comprimidos, cuja dose pode ser esquecida, os injetáveis são menos fáceis de esquecer.
"É difícil errar. Você pode tomar a injeção e ela funciona", disse O'Byrne. "Os injetáveis são muito mais tolerantes, então, nos estudos, eles apresentam melhores resultados preventivos porque dependem menos das pessoas."
As pessoas devem testar negativo para HIV antes de receber a dose duas vezes ao ano, alertou a Gilead.
Assim como a PrEP oral, o medicamento previne apenas a transmissão do HIV, e não de outras doenças sexualmente transmissíveis.
De acordo com a Gilead, se aprovada, a vacina semestral deve ser administrada por um profissional de saúde — um médico ou enfermeiro.
Mas alguns defensores dizem que ela deveria ser expandida.
"As vacinas são aplicadas apenas duas vezes por ano, o que reduz o tempo que os pacientes passam na sala de espera", disse Sean Hosein, editor de ciência e medicamentos da Canadian AIDS Treatment Information Exchange, conhecida como CATIE, que é financiada por subsídios federais e provinciais.
Mas também acredito que outra maneira de tornar a prevenção mais amplamente disponível é permitir que uma variedade de profissionais de saúde a prescrevam e, pelo menos, a administrem. Assim, podemos contar com médicos, enfermeiros, enfermeiros de prática avançada e até farmacêuticos para fazer isso.
“Em ensaios clínicos, o lenacapavir se mostrou melhor, mais eficaz do que a toma diária de comprimidos. Portanto, é um medicamento milagroso.”
A Health Canada informou ao Global News na semana passada que, embora seja responsável por autorizar medicamentos e produtos de saúde quanto à segurança, eficácia e qualidade, não é responsável por sua disponibilidade ou distribuição no mercado canadense, observando que cada província e território tem seu próprio plano de medicamentos.
A Gilead disse que trabalhará com pagadores nos setores público e privado para “acelerar a disponibilidade e o acesso”.
Desde a aprovação do medicamento nos EUA, houve preocupações quanto à acessibilidade.
O preço de tabela nos EUA, ou seja, antes do seguro, é de US$ 28.218 por ano, de acordo com a Gilead, o que a empresa chamou de similar a algumas outras opções de PrEP.
O'Byrne disse que o custo é um fator essencial para ajudar a prevenir o HIV porque, embora ter esse medicamento seja útil, se certas populações não tiverem acesso a ele, pouco progresso poderá ser feito.
"Acho que a principal pergunta que as pessoas fazem quando falamos sobre PrEP é quanto custa. Acho que algumas pessoas usam o custo como se dissessem: 'Não quero falar sobre isso', mas, mesmo assim, é uma barreira enorme dizer: 'Não posso pagar por isso'."
De acordo com a Agência de Saúde Pública do Canadá, em 2022, 54% das prescrições de PrEP para HIV foram pagas por seguros privados, enquanto 43% foram pagas por cobertura pública.
— com arquivos da Associated Press
