Imagem do dia: resumo das principais notícias de 2 de setembro de 2025
Principal
#1 O Governo Russo ajustou a resolução sobre medidas para garantir o tratamento nacional nas compras públicas. As datas de entrada em vigor de diversas disposições relacionadas às restrições à compra de medicamentos cuja produção não esteja localizada no território dos países da UEE foram alteradas. Em particular, o início do mecanismo "segundo adicional" para a compra de medicamentos da lista SZLS foi adiado para 1º de janeiro de 2026. Além disso, a possibilidade de confirmar a origem de medicamentos dos países da UEE foi prorrogada até o final de 2025, não apenas utilizando dados do registro de produtos industriais russos e do registro eurasiano de bens industriais, mas também utilizando certificados emitidos por órgãos reguladores nacionais.
#2 O Fundo Federal de Seguro Médico Obrigatório aprovou o Procedimento para Monitoramento de Organizações de Seguro Médico (MMOs), em vigor a partir do primeiro trimestre de 2026, bem como os critérios para a eficácia das MMOs. O regulador verificará como as seguradoras protegem os direitos dos segurados, informando-os sobre observação médica e exames preventivos. O regulador também monitorará de perto os pagamentos adiantados às clínicas e o controle sobre suas contas a receber. Separadamente, os fundos territoriais e o Fundo Federal de Seguro Médico Obrigatório avaliarão o cuidado com que as MMOs monitoram a qualidade do tratamento e a frequência com que as clínicas contestam os resultados de suas auditorias. O não cumprimento dos critérios ameaçará as organizações de seguro médico não apenas com riscos à reputação pública, mas também com sanções sob o acordo padrão com o TFOMS, cujo formato foi reaprovado pelo Ministério da Saúde da Rússia em agosto de 2025.
Negócios farmacêuticos
• O Ministério da Saúde da Rússia publicou um projeto de resolução governamental com critérios e regras para a aprovação da lista de medicamentos estrategicamente importantes. A lista será dividida em duas seções: a primeira seção incluirá vacinas, hemoderivados, soluções para perfusão e infusão, bem como medicamentos incluídos na lista de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores, e a segunda seção incluirá antibióticos, medicamentos destinados ao tratamento e prevenção de doenças socialmente significativas, condições que representem perigo para terceiros, bem como doenças associadas à deficiência ou especificadas em projetos federais do projeto nacional "Vida Longa e Ativa". Vários requisitos gerais serão apresentados para os novos itens em ambas as seções da lista. Em particular, apenas os medicamentos que já estão incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais e que foram adquiridos por clientes governamentais nos últimos três anos serão classificados como medicamentos estrategicamente importantes.
• O Tribunal Arbitral de Moscou manteve a multa de 650.000 rublos imposta pela FAS à divisão russa da empresa farmacêutica eslovena Krka (Krka-RUS) pelo aumento injustificado do preço de venda do medicamento para o tratamento da hipertensão arterial Ko-Dalneva (amlodipina + indapamida + perindopril). A FAS havia constatado anteriormente que a empresa, que, segundo o regulador, ocupava uma posição de liderança no mercado de medicamentos com esta DCI, aumentou o custo das doses individuais do medicamento em 10-16%, após o que ordenou a eliminação da violação e a fixação de preços economicamente justificados. As tentativas do fabricante de contestar a decisão da agência judicialmente foram infrutíferas.
Mercado de produtos médicos
O governo russo adicionou 11 novos tipos de próteses à lista "segundo extra" para compras públicas, incluindo módulos para pés, joelhos, quadris e cotovelos, bem como unidades de mão, incluindo aquelas com controle por microprocessador. Além disso, para alguns produtos, como mobiliário médico, vestuário cirúrgico e produtos de gaze, o uso do certificado ST-1 foi prorrogado até o final de 2025. Um período de transição também foi introduzido no regime nacional para produtos médicos que foram inseridos no registro sem especificação de pontos antes da entrada em vigor da avaliação do ponto de localização. O período de transição durará até o final de 2026.
Apoio governamental
O Ministério da Saúde ampliou a lista de prêmios departamentais. A lista foi ampliada com cinco medalhas: S.P. Botkin, I.P. Pavlov, "Por Assistência na Proteção da Saúde", "Pelos Esforços Internacionais para Fortalecer a Saúde Pública" e "Por Mentoria em Saúde". Por exemplo, a medalha "Por Mentoria em Saúde" será concedida aos melhores mentores de jovens especialistas, dentre profissionais altamente qualificados do setor da saúde, por méritos pessoais ao longo de um período de pelo menos cinco anos. O Ministério acredita que a criação de novos prêmios permitirá "um reconhecimento mais amplo do trabalho dos profissionais do setor da saúde".
Perspectivas
• Um ensaio clínico do biossimilar ravulizumabe GNR-118 foi iniciado na Rússia. O medicamento, apresentado na forma de concentrado para infusão, será testado em 64 voluntários saudáveis. O principal objetivo dos estudos, cuja autorização é válida até o final de 2026, é avaliar a farmacocinética, a segurança e a imunogenicidade do medicamento russo em comparação com o Ultomiris original da AstraZeneca. O ravulizumabe é usado no tratamento de doenças raras e sua patente é válida até 2038.
• O governo russo aprovou um programa para o desenvolvimento do Centro Nacional de Recursos Genéticos de Microrganismos, com duração prevista até 2031. O plano prevê a criação de um catálogo nacional de cepas valiosas, o desenvolvimento de infraestrutura de armazenamento e pesquisa, a atualização de equipamentos e bancos de dados digitais e a formação de especialistas nas áreas de biotecnologia e medicina. O Ministério da Educação e Ciência atuará como coordenador do programa, e o Instituto Kurchatov será o executor responsável.
Carreira
O ex-Primeiro Vice-Ministro da Saúde da Região de Moscou, Yevgeny Kustov, assumiu um cargo semelhante na Iacútia. Kustov chefiou o Hospital Clínico Republicano em Bashkiria e, posteriormente, trabalhou no Ministério da Saúde regional. De 2021 a 2024, foi Primeiro Vice-Ministro da Saúde da Região de Moscou. Segundo relatos da mídia, outro Primeiro Vice-Ministro da Saúde da Iacútia, Dmitry Sergin, continuará trabalhando no departamento.
Casos criminais
O Tribunal Distrital de Kirov, em Irkutsk , considerou a ex-vice-ministra da Saúde da região, Elena Golenetskaya, culpada de abuso de poder (Parte 1 do Artigo 286 do Código Penal da Federação Russa). Ela foi condenada a dois anos de prisão em uma colônia penal. O tribunal e a investigação apuraram que a funcionária, "para dar a impressão de uma gestão eficaz e de um gasto integral dos subsídios", aprovou a compra de mais de 450 mil pacotes de tramadol por 35 milhões de rublos — valor significativamente superior à necessidade. Como resultado, o medicamento expirou e teve que ser descartado. As autoridades policiais estimaram o prejuízo em 25 milhões de rublos.
Infraestrutura
O Fundo de Construção e Reconstrução de São Petersburgo abriu uma licitação para a reconstrução dos prédios do Hospital Clínico St. Luke. Está prevista a alocação de 3 bilhões de rublos do orçamento regional para esses fins. A empreiteira deverá substituir a galeria de transição de dois andares entre os 151º e 152º prédios médicos por um prédio embutido de cinco andares e realizar uma série de obras de modernização. A decisão é necessária para criar "soluções funcionais, tecnológicas, de projeto e de engenharia ideais e eficazes" para elevar os prédios do hospital aos padrões modernos de assistência médica.
Novos dados
A OMS apresentou dados que confirmam o número global de pacientes que sofrem de transtornos mentais – mais de 1 bilhão de pessoas. Ansiedade e depressão são comuns na população mundial, afetando grupos com diferentes níveis de educação, idade e renda. Analistas consideram os transtornos mentais a segunda causa mais comum de incapacidade a longo prazo. Nesse sentido, observa-se "prejuízo econômico significativo em escala global". Por exemplo, a depressão e a ansiedade, sozinhas, custam à economia global aproximadamente US$ 1 trilhão por ano.
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