RFK Jr.'ın Sorumluluğunda, Takviye Üreticileri Nakit Kazanma Şansı Görüyor

Geçtiğimiz sonbaharda, kıdemli ABD sağlık yetkilisi olarak atanmadan önce Robert F. Kennedy Jr., Trump yönetiminin Amerikalıları FDA'nın vitaminler, besin takviyeleri ve diğer maddeler üzerindeki "agresif baskısından" kurtaracağını ve onun deyimiyle federal kurumun "kamu sağlığına karşı savaşını" sonlandıracağını söylemişti.

Aslında, FDA takviyelerin satılmadan önce etkili olmasını bile şart koşamaz. Kongre, ajansın ısrarıyla, vitamin, bitkisel ilaç ve diğer hap ve iksir üreticilerinin ürünlerini pazarlamadan önce güvenlik ve değerlerinin kanıtını göstermelerini gerektiren bir yasa tasarısını en son ele aldığında, bazı kaynaklara göre Vietnam Savaşı'ndan bu yana hiç olmadığı kadar çok olumsuz posta, telefon görüşmesi ve telgraf aldı. Tepkiler, diyet takviyesi endüstrisinin ürünlerini test etmeden piyasaya sürmesine ve kanıtlanmamış faydaları övmesine izin veren 1994 tarihli bir yasayla sonuçlandı, yeter ki bu övünme bir hastalığı tedavi etme veya iyileştirme iddialarını içermesin. Yıllık endüstri gelirleri o zamandan beri 4 milyar dolardan 70 milyar dolara çıktı.

Kennedy'nin artık direksiyonda olmasıyla birlikte, endüstri muhtemelen daha fazlasını bekleyecektir: Ürünleri için daha cesur sağlık iddialarında bulunmayı ve hatta hükümetin, özel sigorta şirketlerinin ve esnek harcama hesaplarının takviyelerin ödemesini sağlamayı, böylece bunları temelde FDA onaylı ilaçlarla eşit bir zemine oturtmayı amaçlamaktadır.

Kennedy'nin Sağlık ve İnsan Hizmetleri bakanı olarak yemin ettiği 13 Şubat günü, Başkan Donald Trump sağlık düzenleme kurumlarındaki iddia edilen yolsuzlukları hedef alan ve onlara "genişletilmiş tedavi seçeneklerinin mevcudiyetini ve sağlık sigortası kapsamının, faydalı yaşam tarzı değişikliklerini ve hastalık önlemeyi destekleyen faydalar sağlayacak şekilde esnekliğini sağlamalarını" talimatını veren "Amerika'yı Tekrar Sağlıklı Hale Getir" gündemini yayınladı.

Kennedy, iyi sağlık için ilaç ürünlerinden ziyade egzersiz, diyet takviyeleri ve beslenmenin anahtar olduğunu söyledi. Takviye üreticileri tüketicilerin sağlık tasarruf hesapları, Medicare ve hatta Supplemental Nutrition Assistance Program veya SNAP'ten faydalanma gibi programları kullanarak vitaminler, balık yağı, protein tozları ve probiyotikler gibi ürünleri satın alabilmelerini istiyor.

Harvard Üniversitesi'nde takviyeler üzerine çalışmalar yapan doktor Pieter Cohen, "Esasında hükümetten destek istiyorlar" dedi.

Senato Maliye Komitesi Kennedy'ye 29 Ocak'taki onay görüşmesinde sorular sorarken, Doğal Sağlık İttifakı'ndaki destekçiler ABD Kongre Binası Ziyaretçi Merkezi'nde kinoa salatasıyla öğle yemeği yediler ve sağlık özgürlüğü hareketleri için zamanın nihayet geldiğini söyleyerek sevinç çığlıkları attılar. Bu hareket, 19. yüzyıldan beri düzenlenmemiş bileşikleri savunmak için liberteryen kapitalizmi ve tıbbi kuruluşlara olan güvensizliği bir araya getirmiştir.

"Hayatımızın en büyük fırsatı önümüzde," dedi grubun genel danışmanı ve kanıtlanmamış sağlık iddialarına ilişkin FDA kısıtlamalarına karşı birçok başarılı dava açmış olan Jonathan Emord. "RFK, tüm hayatını ilaç endüstrisinin haksız etkisine karşı koymaya ve "çıkarlarımızın zafer kazanmasını sağlamaya adadı," dedi Emord.

Emord ve ittifak kurucusu Robert Verkerk, konuşmalarında ve “MAHA Mandası” adlı bir broşürde, Kennedy'nin şirketlerin ürünlerinin iddia edilen faydaları için daha büyük iddialarda bulunmalarına izin vereceğini söyledi. Emord, grubunun, Ozempic gibi ilaçlarla ilişkili karmaşık moleküller olan biyopeptitler gibi maddelerin farmasötik olmayan üretimini kısıtlamasını önlemek için FDA'ya dava açmaya hazırlandığını söyledi.

HHS sözcüsü Andrew Nixon, kurumun gıda takviyelerine ilişkin planları hakkında yorum talebine yanıt vermedi.

FDA'yı yöneten temel yasa, tedavi edici veya iyileştirici etkileri olduğu iddia edilen bir maddenin tanımı gereği bir "ilaç" olduğunu ve dolayısıyla kurumun yüksek bilimsel kanıt standartları gereklilikleri kapsamına girdiğini belirtse de, FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi'nin eski başkanı Mitch Zeller, yeni yönetimin yaptırımlardan parayı yeniden tahsis edebileceğini söyledi.

Kariyerinin başlarında bir Senato asistanı olan Zeller, 1989'da ABD'de en az 30 kişiyi öldüren ve binlerce kişiyi hasta eden kirli bir L-triptofan takviyesini araştırdı. Skandal, FDA'yı takviyeler üzerinde daha ağır düzenlemeler aramaya yöneltti, ancak güçlü bir tepki, 1994'teki nispeten zayıf takviyeler yasasıyla sonuçlandı.

Zeller, FDA müfettişlerinin sahadan uzak tutulmasını sağlayacak bir kalem darbesiyle bu yasanın uygulanmasının bile engellenebileceğini söyledi.

Yapay tatlandırıcı ksilitol içeren ürünler üreten bir şirket olan Xlear'ın kurucusu ve CEO'su Nathan Jones için kapsamlı değişiklikler çok erken gelemezdi. Federal Ticaret Komisyonu, 2021'de burun spreyinin covid'i önleyebileceği ve tedavi edebileceği yönündeki yanlış iddialarda bulunduğu gerekçesiyle Xlear'a dava açtı.

Jones, ksilitolün çürükleri ve enfeksiyonları önleyip önlemediğini değerlendiren bir avuç çalışmaya işaret ederek, FDA'nın ksilitolün bir ilaç olarak onaylanması için aşırı pahalı çalışmalara ihtiyaç duyacağını söyledi. Bu arada, diş hekimlerinin "Büyük Diş Macunu" tarafından satın alındığını söyledi.

"Ağız sağlığı için florür içermeyen hiçbir ürün bulmak neredeyse imkânsız" dedi. "Crest ve Colgate bunun olmasını istemiyor" dedi.

Kennedy'nin, çocukların IQ'su üzerindeki iddia edilen etkisi nedeniyle su kaynaklarını florürden arındırma isteğinin hoş bir haber olduğunu ve bunun yalnızca ürünlerinin değerini vurgulayabileceği için olmadığını söyledi. Jones, birçok sağlık özgürlüğü savunucusu gibi, temiz hava, su ve saf gıdanın hastalıkları önleme ve tedavi etmede aşılardan ve ilaçlardan daha etkili olduğunu vurguluyor. Örneğin, kendisi ve diğer savunucular, ABD'nin sakatlayıcı hastalık çocuk felcini aşılamayla değil, daha iyi sanitasyonla ortadan kaldırdığını yanlış bir şekilde iddia ediyorlar.

Verkerk, Doğal Sağlık İttifakı'nın, Kennedy'nin FDA'nın katı standartları yerine, şirketlerin FDA dışı kaynaklardan elde edilen kanıtlara dayalı genişletilmiş pazarlama iddialarında bulunmalarına olanak sağlayacağını umduğunu söyledi. Bu kaynaklar arasında, farklı takviyelerin artılarını ve eksilerini açıklayan Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin beslenme bilgisi sitesi de yer alıyor.

Kennedy ayrıca, bazı gazilerin travma sonrası stres bozukluğu gibi durumlar için potansiyel tedaviler olarak ilgilendiği psikedelik ilaçlar üzerindeki kısıtlamaların gevşetilmesi çağrısında bulundu. San Diego merkezli bir organizasyon olan VETS, grubun kurucu ortağı Amber Capone'un söylediğine göre, Meksika ve diğer ülkelerdeki kliniklerde güçlü halüsinojen ibogain ile tedavi görmeleri için 1.000 gazinin parasını ödedi.

2017 yılında, emekli bir Deniz Kuvvetleri SEAL'i olan kocasının, Meksika'nın Tijuana kenti yakınlarındaki bir ibogain kliniğinde bir hafta geçirdikten sonra intihar sarmalından çıkması üzerine olaya dahil oldu. Ulusal Sağlık Enstitüleri, Savunma Bakanlığı ve Gaziler İşleri Bakanlığı'nın, kalp komplikasyonlarına yol açabilen ve eroin ve LSD ile aynı seviyede, Çizelge I ilacı olarak listelenen bu yasadışı maddeyle ilgili araştırmalara fon sağlamasını istiyor; böylece uygun olduğunda yasal olarak temin edilebilir hale getirilebilir.

Tesadüfen, takviyeler ve psikedelikler için daha az katı standartlar getirilmesi yönündeki baskı, Kennedy'nin ülkedeki yüksek kronik hastalık oranında rol oynayabileceğini söylediği koruyucu maddeler ve diğer gıda katkı maddelerinin incelenmesi için "altın standart bilim" talep ettiği sırada geldi.

"Bu fikri destekleyecek çok az kanıt olduğu gerçeğini bir kenara bırakın" diyor eski bir FDA gıda merkezi avukatı olan Stuart Pape. "Takviyeler ve nutrasötikler için de aynı titizliği istediklerine dair hiçbir belirti yok."

Bu ürünlerin çoğu büyük güvenlik endişelerine sahip olmasa da, "hangi ürünlerin işe yaradığı hakkında hiçbir fikrimiz yok, bu yüzden en iyi ihtimalle insanlar bir ton para harcıyor," dedi Zeller. "En kötü senaryo, altta yatan rahatsızlıkları tedavi etmek için kanıtlanmamış ürünlere güvenmeleri ve hastalıklar için daha etkili FDA onaylı ürünler kullanabilecekleri zamanın geçmesidir."

Takviye üreticileri tamamen birleşmiş değil. Tüketici Sağlık Ürünleri Derneği ve Sorumlu Beslenme Konseyi gibi gruplar, FDA'nın güvenli olmayan veya yanlış tanıtılan ürünlere karşı sert önlemler almasını savundu. Bu arada, Doğal Sağlık İttifakı ve Doğal Ürünler Derneği, hükümetin işin içinden çekilmesini istiyor.

Emord ve Verkerk, “MAHA Mandası”nda, “Reaktif hastalık yönetiminden proaktif sağlık yetiştirmeye, yukarıdan aşağıya kamu sağlığı emirlerinden kişiselleştirilmiş, birey merkezli bakıma doğru radikal bir değişimi benimsemenin zamanı geldi” diyor.

Kamuoyunun federal sağlık bürokrasisinde olup bitenlerin etkisini anlaması gerektiğine inanan Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'ndan veya onun bileşen kurumlarından mevcut ve eski personelle görüşmek istiyoruz. Lütfen (415) 519-8778 numaralı telefondan Signal'deki KFF Health News'e mesaj gönderin veya buradan iletişime geçin .