Brustkrebs: Eine von Ire Roma geleitete Studie zeigt den Wert von KI und realen Daten.

Ein europäisches Netzwerk aus 750 Patienten in 8 Ländern hat sich für eine Verbesserung der Behandlung aggressiver Formen der Krankheit eingesetzt.

Bei dreifach negativem Brustkrebs ist eine signifikante Dosisreduktion von Paclitaxel, einem Schlüsselmedikament der neoadjuvanten Chemotherapie, mit einer niedrigeren Rate an pathologischer Komplettremission und damit einem möglicherweise erhöhten Rezidivrisiko verbunden. Dieser Effekt wurde jedoch bei Patientinnen mit HER2-positiven Tumoren nicht beobachtet. Dies sind die Ergebnisse einer Studie, die in der Fachzeitschrift ESMO Real World Data and Digital Oncology veröffentlicht wurde, einem neuen internationalen Maßstab für die Onkologie, der auf Realweltdaten und digitalen Tools basiert. Die multizentrische Studie, die von Forschern des Regina Elena National Cancer Institute (IRE) in Rom koordiniert wurde, analysierte Realweltdaten von über 750 Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die in acht onkologischen Zentren in sieben europäischen Ländern und Großbritannien, Mitgliedern des DigiCore-Konsortiums, behandelt wurden.

„Diese Studie bestätigt, wie wichtig die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Paclitaxel-Dosis ist, um die Chancen auf ein vollständiges Ansprechen und das Überleben der Patienten zu optimieren“, erklärt Patrizia Vici, Leiterin der Abteilung für Phase-IV-Studien des IRE. Die Initiative hatte zudem einen hohen pädagogischen Wert und eine methodische Innovation, da sie jungen Forschern die Möglichkeit bot, an einem europäischen Kooperationsnetzwerk teilzunehmen, so eine Erklärung des IFO (Hospital Physiotherapy Institutes), dem das IRE vorsteht. Darüber hinaus ermöglichte der Einsatz fortschrittlicher maschineller Lerntechniken die Generierung klinisch relevanter Antworten aus Daten, die im klinischen Alltag außerhalb des hochselektiven Kontexts randomisierter Studien erhoben wurden. „Diese Arbeit integrierte das Fachwissen von Onkologen, Datenwissenschaftlern und anderen Spezialisten“, sagt Eriseld Krasniqi, Onkologe am IRE und Co-Koordinator der Studie, „und zeigte, wie die Digitalisierung die Analyse realer Daten verbessern und sofort anwendbare klinische Beweise generieren kann. Die Unterstützung durch die DigiCore-Plattform war von unschätzbarem Wert.“ Das Projekt „wird weiter ausgebaut“, fügt Vici hinzu, „und schließt auch Patienten ein, bei denen kürzlich eine Diagnose gestellt wurde, darunter auch solche, die mit einer Immuntherapie behandelt wurden. Ziel ist es zu verstehen, ob sich in diesen neuen Kontexten die Rolle der Chemotherapie verändert, wie dies bereits bei HER2-positiven Tumoren beobachtet wurde, die mit monoklonalen Antikörpern behandelt wurden.“

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„Realweltdaten sind eine wichtige Ressource, da sie die klinische Realität von über 90 % der Krebspatienten widerspiegeln, die nicht an randomisierten Studien teilnehmen“, betont Giovanni Blandino, kommissarischer wissenschaftlicher Direktor des Ire. „Diese Studie ist das Ergebnis einer soliden digitalen Infrastruktur und eines kollaborativen Modells, das das Institut fördert, um die Daten interoperabel zu machen und sie in zukünftigen Studien zu nutzen, unter anderem durch föderierte Lernmodelle.“

Livio De Angelis, Generaldirektor der IFO, sagte, er sei „stolz auf die hervorragende Arbeit unserer Onkologen und Forscher“ und dankte ihnen für ihre Leistungen. „Unser Engagement für die Krebsbehandlung, insbesondere für Brustkrebs, eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen“, schloss er, „ist unerschütterlich und wird durch die bevorstehende Eröffnung einer neuen Brustkrebs-Onkologie-Einheit noch verstärkt.“