Dit is het eerste anticonceptie-implantaat voor mannen ter wereld: het gaat twee jaar mee en wordt in minder dan 10 minuten ingespoten.
Een groep Amerikaanse onderzoekers heeft het eerste anticonceptie- implantaat voor mannen ter wereld onthuld. De klinische tests zijn al met veelbelovende resultaten afgerond .
Het gaat om een implanteerbaar, niet-hormonaal anticonceptiemiddel dat bekendstaat als Adam. Het bestaat uit een in water oplosbare hydrogel die in de zaadleiders wordt geplaatst en voorkomt dat sperma zich met het sperma vermengt.
De hydrogel is ontworpen om na een bepaalde tijd in het lichaam te worden afgebroken en zo de vruchtbaarheid te herstellen. Volgens Contraline, het Amerikaanse bedrijf achter het product, is het daardoor een omkeerbaar alternatief voor condooms en vasectomieën.
In de eerste fase van het klinische onderzoek stelde Contraline vast dat ADAM de spermaproductie gedurende 24 maanden succesvol kon blokkeren. Er werd geen sperma aangetroffen in het sperma van de twee deelnemers die dit punt in het onderzoek hadden bereikt. Het bedrijf voegt eraan toe dat er tot nu toe geen ernstige bijwerkingen zijn gemeld.
Alexander Pastuszak, medisch directeur van Contraline, vertelde aan de Mirror : "Ons doel was om een anticonceptiemiddel voor mannen te ontwikkelen dat twee jaar meegaat en direct aansluit bij de behoeften van de consument."
De 25 deelnemers aan het klinisch onderzoek werden op verschillende tijdstippen ingeschreven. Binnenkort worden naar verwachting meer resultaten gepubliceerd. Het implantaat wordt ingebracht middels een minimaal invasieve procedure die tien minuten duurt en plaatselijke verdoving vereist, zodat de patiënt wakker blijft.
De Adam-studie werd op 26 april gepresenteerd tijdens de bijeenkomst van de American Urological Association. Het anticonceptiemiddelbedrijf heeft aangekondigd dat het volledige goedkeuring van de regelgevende instanties heeft gekregen om te beginnen met de klinische fase 2-studie in Australië. Deze zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2025 van start gaan.
Contraline beschrijft deze goedkeuring als een "belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van langwerkende, omkeerbare anticonceptiemiddelen voor mannen , waarmee de weg wordt vrijgemaakt voor versnelde vooruitgang en een wereldwijde impuls voor broodnodige innovatie op het gebied van reproductieve gezondheid."
20minutos
