Een medicijn om Alzheimer te vertragen, wordt buiten klinische studies goed verdragen.

Uit een nieuw onderzoek blijkt dat de bijwerkingen van lecanemab beheersbaar zijn , aldus onderzoekers van de Washington University (WashU) School of Medicine in de Verenigde Staten. De resultaten van deze retrospectieve studie zijn gepubliceerd in JAMA Neurology .

Het is goed om te weten dat de goedkeuring in 2023 door de Food and Drug Administration (FDA) van lecanemab (een nieuwe therapie tegen Alzheimer die volgens klinische onderzoeken de voortgang van de ziekte enigszins heeft vertraagd) door veel professionals in de sector enthousiast werd ontvangen, omdat het het eerste medicijn in zijn soort was dat de ziekte kon beïnvloeden.

Vermoedelijke potentieel ernstige bijwerkingen

Tijdens klinische onderzoeken kwamen echter bijwerkingen (hersenzwelling en bloedingen) aan het licht , waardoor sommige patiënten en artsen zich zorgen maakten over de behandeling.

Daarom gingen onderzoekers aan de Washington University in St. Louis op onderzoek uit naar de bijwerkingen van de behandeling met lecanemab bij hun klinische patiënten. Ze ontdekten dat ernstige bijwerkingen zeldzaam en beheersbaar waren. De studie richtte zich op 234 patiënten met een zeer milde tot milde vorm van de ziekte van Alzheimer die lecanemab-infusen kregen in het Memory Diagnostic Center van WashU Medicine, een kliniek die gespecialiseerd is in de behandeling van patiënten met dementie.

In overeenstemming met de resultaten van zorgvuldig gecontroleerde klinische onderzoeken, ontdekten onderzoekers dat slechts 1% van de patiënten ernstige bijwerkingen ondervond die ziekenhuisopname vereisten. Patiënten met Alzheimer in een vroeg stadium en zeer milde symptomen lopen het minste risico op complicaties, aldus de onderzoekers. Dit helpt patiënten en artsen te informeren tijdens gesprekken over behandelrisico's.

De enige behandeling die de progressie beïnvloedt

"Deze nieuwe klasse medicijnen voor vroege symptomatische Alzheimer is de enige goedgekeurde behandeling die de voortgang van de ziekte beïnvloedt", aldus Barbara Joy Snider, Ph.D., hoogleraar neurologie en mede-senior auteur van de studie.

Angst over de mogelijke bijwerkingen van het medicijn kan echter leiden tot vertragingen in de behandeling. Ons onderzoek toont aan dat de polikliniek WashU Medicine over de infrastructuur en expertise beschikt om patiënten die lecanemab gebruiken veilig te behandelen en te verzorgen, inclusief de weinigen die mogelijk ernstige bijwerkingen ervaren. Dit effent de weg voor meer klinieken om het medicijn veilig aan patiënten toe te dienen.

Lecanemab is een antilichaamtherapie die amyloïde plaque-eiwitten verwijdert , waardoor de onafhankelijke levensduur met 10 maanden wordt verlengd, zo blijkt uit een recent onderzoek onder leiding van onderzoekers van WashU Medicine. Omdat amyloïde-ophoping de eerste stap in de ziekte is, raden artsen het medicijn aan voor mensen in de vroege stadia van Alzheimer, met zeer milde of lichte symptomen. Uit onderzoek is gebleken dat slechts 1,8% van de patiënten met zeer milde Alzheimer-symptomen nadelige symptomen ontwikkelde door de behandeling, vergeleken met 27% van de patiënten met milde Alzheimer.

Afwijkingen die duiden op ontsteking en bloeding

"Patiënten met de mildste Alzheimersymptomen zullen waarschijnlijk het meeste baat hebben bij de behandeling en het laagste risico lopen op bijwerkingen", aldus Snider, die de klinische onderzoeken met lecanemab bij WashU Medicine leidde. "Aarzeling en vermijding kunnen ertoe leiden dat patiënten de behandeling uitstellen, wat op zijn beurt het risico op bijwerkingen vergroot. We hopen dat de resultaten zullen bijdragen aan een beter gesprek tussen artsen en patiënten over de risico's van de medicatie."

De zorgen over lecanemab komen voort uit een bijwerking die bekend staat als amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA) . Deze afwijkingen, die normaal gesproken slechts een heel klein deel van de hersenen aantasten, zijn zichtbaar op hersenscans en duiden op zwellingen of bloedingen. Bij klinische onderzoeken met lecanemab kreeg 12,6% van de deelnemers te maken met ARIA. De meeste gevallen waren asymptomatisch en verdwenen zonder tussenkomst. Een klein percentage (ongeveer 2,8% van de behandelde deelnemers) ervoer symptomen als hoofdpijn, verwardheid, misselijkheid en duizeligheid. Lecanemab heeft incidentele sterfgevallen tot gevolg gehad, naar schatting bij 0,2% van de behandelde patiënten.

Het Memory Diagnostic Center begon in 2023 met de behandeling van patiënten met lecanemab , nadat het volledige goedkeuring van de FDA had ontvangen. Patiënten krijgen de medicatie elke twee weken via infusen toegediend in infuuscentra. Als onderdeel van de patiëntenzorg maken artsen van WashU Medicine regelmatig gebruik van geavanceerde beeldvorming om de hersenen te monitoren. Zo kunnen bloedingen en ontstekingen met grote precisie worden opgespoord. Lecanemab wordt stopgezet bij patiënten met symptomen van ARIA of asymptomatische significante ARIA. De weinige patiënten met ernstige ARIA ontvangen een behandeling met steroïden in het ziekenhuis.

De frequentie komt overeen met die welke in proeven is waargenomen

Bij analyse van de uitkomsten bij hun patiënten constateerden de auteurs dat de omvang van de bijwerkingen overeenkwam met die van de klinische onderzoeken : de meeste gevallen van ARIA in de kliniek waren asymptomatisch en werden alleen ontdekt via uiterst gevoelige hersenscans die worden gebruikt om veranderingen in de hersenen te monitoren. Van de 11 patiënten die ARIA-symptomen ervoeren, verdwenen de effecten grotendeels binnen enkele maanden en overleed geen enkele patiënt.

"De meeste patiënten die lecanemab krijgen , verdragen het medicijn goed", concludeert Dr. Suzanne Schindler, universitair hoofddocent neurologie en mede-senior auteur van de studie. "Dit rapport kan patiënten en zorgprofessionals helpen de risico's van de behandeling beter te begrijpen. Deze zijn lager bij patiënten met zeer milde Alzheimer-symptomen."

Referenties

Paczynski M, Hofmann A, Posey Z, Gregersen M, Rudman M, Ellington D, Aldinger M, Musiek ES, Holtzman DM, Bateman RJ, Long JM, Ghoshal N, Carr DB, Dow A, Namazie-Kummer S, Jana N, Xiong C, Morris JC, Benzinger TLS, Schindler SE, Snider BJ. Lecanemab-behandeling in een gespecialiseerde geheugenkliniek: haalbaarheid en veiligheid . JAMA Neurologie (2025). DOI: 10.1001/jamaneurol.2025.1232

Wilt u de beste content ontvangen om voor uw gezondheid te zorgen en u goed te voelen? Meld u aan voor onze gratis nieuwsbrief.