NSU otwiera laboratorium, w którym powstaną odczynniki do terapii CAR-T

Kierownikiem działu naukowego jest kandydat nauk biologicznych Siergiej Kulemzin. Nowy kierunek badań będzie rozwijany w oparciu o infrastrukturę kampusu NSU o światowej renomie, a laboratorium znajduje się w centrum badawczym uniwersytetu.

Laboratorium opracuje nowy, krajowy odczynnik diagnostyczny przeznaczony do wykrywania limfocytów CAR T swoistych dla CD19. Odczynnik ten jest białkiem rekombinowanym, które będzie wytwarzane w komórkach eukariotycznych, a następnie oczyszczane metodą chromatografii. Jego zastosowanie umożliwi monitorowanie jakości produktów CAR T przed podaniem pacjentowi, a także monitorowanie dynamiki ekspansji limfocytów CAR T we krwi obwodowej w trakcie terapii.

Obecnie w Rosji zarejestrowany jest tylko jeden lek komórkowy – Kimraya (tisagenlecleucel) szwajcarskiej firmy Novartis. Terapia została zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia w 2023 roku do leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej i opornego na leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Regulator ogłosił wówczas, że dokona przeglądu stosunku ryzyka do korzyści dla Kimraya do czasu zakończenia badań klinicznych i przedstawienia przez Novartis ostatecznych wniosków dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku. Koszt jednej kuracji CAR-T szwajcarskiego producenta oszacowano na 39 milionów rubli.

W styczniu 2025 roku Narodowe Centrum Badań Medycznych Hematologii opublikowało wyniki pierwszego etapu leczenia uczestnika badań klinicznych leku Utzhefra, krajowej terapii genowej komórek krwi. Według ośrodka, pacjent pomyślnie ukończył I fazę badania klinicznego i przeszedł do leczenia ambulatoryjnego, aby ocenić długoterminową skuteczność leku CAR-T. Placówka otrzymała pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego leku Utzhefra w listopadzie 2024 roku, a jego zakończenie planowane jest na koniec 2025 roku.