Organ regulacyjny zaktualizuje standardy podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku zakażenia wirusem HIV

W przypadku przyjęcia projektu, rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 483n z dnia 23 czerwca 2022 r. „W sprawie zatwierdzenia standardu podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych zakażonych HIV (diagnostyka, leczenie i obserwacja ambulatoryjna)” straci moc. Zaktualizowany standard został opracowany zgodnie z wytycznymi klinicznymi „Zakażenie HIV u dorosłych”.

Ponieważ obecnie terapia będzie prowadzona ambulatoryjnie, średni czas trwania leczenia dla zakończonego przypadku wyniesie 365 dni, a forma udzielania takiej opieki medycznej zostanie zaplanowana. Jednocześnie regulator proponuje rozszerzenie listy nozologii o sześć nowych chorób i schorzeń zgodnie z ICD-10.

Należą do nich: demencja w przebiegu choroby HIV (F02.4), laboratoryjne wykrywanie HIV (R75), specjalistyczne badanie przesiewowe w kierunku zakażenia wirusem (Z11.4), kontakt i możliwość zakażenia wirusem HIV (Z20.6), poradnictwo w kwestiach związanych z wirusem HIV (Z71.7) oraz rodzinne występowanie choroby HIV (Z83.0).

Ministerstwo Zdrowia proponuje również dodanie do diagnostyki jednej wstępnej wizyty u terapeuty (lekarza rodzinnego) oraz jednego badania ilościowego w celu oznaczenia DNA cytomegalowirusa metodą PCR we krwi obwodowej i pępowinowej. Obecne przepisy przewidują konieczność wykonania badania w celu oznaczenia przeciwciał przeciwko toksoplazmie we krwi – tego punktu brakuje w nowym dokumencie.

Zmieni się również podejście do leczenia pacjentów z HIV. Wizyty lekarskie będą wymagały jednorazowej, wstępnej i powtórnej wizyty u fizjoterapeuty, a liczba powtórnych wizyt u specjalisty chorób zakaźnych wzrośnie z trzech do czterech. Regulator usunął z laboratoryjnych metod badawczych oznaczanie przeciwciał klasy M przeciwko antygenowi jądrowemu (anty-HBc IgM) wirusa zapalenia wątroby typu B we krwi oraz badanie równowagi kwasowo-zasadowej i gazometrii.

W projekcie nowego standardu Ministerstwo Zdrowia skróciło listę leków dla pacjentów, usuwając z niej leki o nazwie INN fosamprenawir oraz leki złożone abakawir + lamiwudyna, dorawiryna + lamiwudyna + tenofowir, zydowudyna + lamiwudyna, rylpiwiryna + tenofowir + emtrycytabina. Zaktualizowana lista obejmuje również nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy – newirapinę – oraz inhibitory integrazy – kabotegrawir i raltegrawir.

W grudniu 2024 roku Centrum Naukowe ds. Ekspertyzy Produktów Medycznych Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej wydało nowy typ standardowej próbki farmakopealnej (PSS) dla lamiwudyny, która jest stosowana w terapii skojarzonej z innymi lekami antyretrowirusowymi w leczeniu zakażenia HIV. Lamiwudyna znajduje się również na liście leków niezbędnych i niezbędnych. Standardowa próbka lamiwudyny będzie pakowana w opakowania po 150 mg. W Rosji zarejestrowano łącznie 60 leków do leczenia zakażenia HIV zawierających wyłącznie tę substancję czynną lub w skojarzeniu z lamiwudyną i innymi lekami antyretrowirusowymi.

W styczniu 2025 roku moskiewski Departament Zdrowia zmienił rozporządzenie w sprawie dodatkowych działań mających na celu poprawę profilaktyki HIV w mieście, rozszerzając listę obszarów, w których pacjenci specjalistyczni będą objęci opieką. Na liście znalazły się m.in.: onkologia i hematologia dziecięca, transplantologia, położnictwo i ginekologia.