Rezygnując z kontraktu mRNA, Trump zadaje kolejny cios bezpieczeństwu biologicznemu USA, mówią byli urzędnicy

Anulowanie przez administrację Trumpa kontraktów o wartości 766 milionów dolarów na opracowanie szczepionek mRNA przeciwko potencjalnym wirusom grypy pandemicznej to najnowszy cios dla obronności narodowej, powiedzieli byli urzędnicy ds. bezpieczeństwa zdrowotnego. Ostrzegali, że Stany Zjednoczone mogą być zdane na łaskę innych krajów w kolejnej pandemii.

„Działania administracji osłabiają nasze odstraszanie przed zagrożeniami biologicznymi” — powiedziała Beth Cameron, starsza doradczyni Brown University Pandemic Center i była dyrektorka Rady Bezpieczeństwa Narodowego Białego Domu. „Anulowanie tej inwestycji jest sygnałem, że zmieniamy nasze podejście do gotowości na pandemię” — dodała — „a to nie jest dobre dla narodu amerykańskiego”.

Naukowcy szacują, że pandemie grypy pochłonęły w ubiegłym stuleciu śmierć aż 103 milionów ludzi na całym świecie.

W oczekiwaniu na kolejną dużą pandemię rząd USA rozpoczął wzmacnianie obrony kraju przed pandemią grypy podczas administracji George'a W. Busha. Strategie te zostały opracowane przez Radę Bezpieczeństwa i Biomedical Advanced Research and Development Authority w Departamencie Zdrowia i Opieki Społecznej, między innymi. Plany opierają się na szybkim wprowadzaniu szczepionek w czasie pandemii. Szybkie działanie zależy od produkcji szczepionek w kraju, zapewnienia ich bezpieczeństwa i wprowadzenia ich do broni w całym kraju za pośrednictwem publicznego systemu opieki zdrowotnej.

Administracja Trumpa podważa każdy z tych kroków, likwidując agencje ochrony zdrowia, tnąc budżety na badania i opiekę zdrowotną oraz wprowadzając zagadkowe zmiany w polityce – twierdzą eksperci ds. bezpieczeństwa zdrowotnego.

Od czasu objęcia urzędu przez prezydenta Donalda Trumpa co najmniej połowa personelu Rady Bezpieczeństwa została zwolniona lub odeszła, a przyszłość BARDA jest niejasna. Główny doradca ds. szczepionek w kraju, Peter Marks, zrezygnował pod presją w marcu, powołując się na „bezprecedensowy atak na prawdę naukową”.

Ostatnio Trump odzyskał fundusze na rozwój szczepionki mRNA, co postawiło Amerykanów na niepewnym gruncie w obliczu kolejnej pandemii. „Kiedy nadejdzie potrzeba i nie będziemy gotowi, żaden inny kraj nie przyjdzie nam na ratunek i będziemy bardzo cierpieć” — powiedział Rick Bright, immunolog i były dyrektor BARDA.

Kraje, które wyprodukowały własne szczepionki w pandemii COVID-19, miały pierwszeństwo w dostępie do szczepionek. Podczas gdy Stany Zjednoczone, będące domem Moderny i Pfizera, wprowadziły drugie dawki szczepionek mRNA w 2021 r., setki tysięcy ludzi w krajach, które nie produkowały szczepionek, zmarło, czekając na nie.

Najistotniejszym zagrożeniem pandemicznym jest dziś wirus ptasiej grypy H5N1. Naukowcy na całym świecie byli zaniepokojeni, gdy zaczął się on rozprzestrzeniać wśród bydła w USA w zeszłym roku. Krowy są biologicznie bliższe ludziom niż ptaki, co wskazuje, że wirus ewoluował, aby rozwijać się w komórkach takich jak nasze.

Ponieważ w USA zarażono setki stad i dziesiątki osób, administracja Bidena sfinansowała Modernę w celu opracowania szczepionek przeciwko ptasiej grypie przy użyciu technologii mRNA. W ramach umowy rząd USA zastrzegł, że może zakupić dawki przed pandemią. To już nie obowiązuje.

Naukowcy mogą przygotować szczepionki przeciwko ptasiej grypie na inne sposoby, ale szczepionki mRNA powstają znacznie szybciej, ponieważ nie opierają się na skomplikowanych procesach biologicznych, takich jak hodowla elementów szczepionki w jajach kurzych lub utrzymywanie żywych komórek w zbiornikach laboratoryjnych.

Czas ma znaczenie, ponieważ wirusy grypy nieustannie mutują, a szczepionki są skuteczniejsze, gdy pasują do aktualnie krążącego wariantu.

Opracowanie szczepionek w jajach lub komórkach może zająć 10 miesięcy od momentu poznania sekwencji genetycznej wariantu, powiedział Bright. A poleganie na jajach stwarza dodatkowe ryzyko w przypadku ptasiej grypy, ponieważ pandemia może zniszczyć miliardy kurczaków, co doprowadzi do załamania dostaw jaj .

Dekady temu stosowane metody, które polegają na inaktywowanych wirusach grypy, są bardziej ryzykowne dla badaczy i czasochłonne. Mimo to administracja Trumpa zainwestowała 500 milionów dolarów w to podejście, które zostało w dużej mierze porzucone w latach 80. po tym, jak spowodowało drgawki u dzieci.

„Ta upolityczniona regresja jest zadziwiająca” – powiedział Bright.

Pandemia ptasiej grypy może rozpocząć się po cichu w USA, jeśli wirus rozwinie się i rozprzestrzeni między ludźmi, ale nikt nie zostanie początkowo przebadany . Rzeczywiście, panel Centers for Disease Control and Prevention sugeruje, że tylko 10 pracowników rolnych zostało przebadanych na ptasią grypę od marca. Ze względu na bliski kontakt z bydłem i drobiem pracownicy rolni są najbardziej narażeni na zakażenie.

Podobnie jak w przypadku wielu chorób, tylko ułamek osób z ptasią grypą poważnie choruje. Tak więc pierwszym znakiem, że wirus jest szeroko rozpowszechniony, może być wzrost liczby przypadków hospitalizacji.

„Musielibyśmy natychmiast stworzyć szczepionki” – powiedziała Angela Rasmussen, wirusolog z University of Saskatchewan w Kanadzie.

Rząd USA mógłby zwiększyć produkcję istniejących szczepionek przeciwko ptasiej grypie opracowanych w jajach lub komórkach. Jednak te szczepionki są skierowane przeciwko starszemu szczepowi H5N1, a ich skuteczność przeciwko wirusowi krążącemu obecnie jest nieznana.

Oprócz miesięcy, które zajmuje opracowanie zaktualizowanej wersji w jajach lub komórkach, Rasmussen zakwestionował zdolność rządu do szybkiego testowania i licencjonowania zaktualizowanych szczepionek, gdy jedna czwarta personelu HHS odeszła . Jeśli Senat zatwierdzi proponowany budżet Trumpa, agencja będzie musiała zmierzyć się z cięciami rzędu 32 miliardów dolarów.

Ponadto cięcia administracji Trumpa w badaniach biomedycznych i jej naciski na cięcie dotacji na koszty ogólne mogą podważyć szpitale akademickie, uniemożliwiając im przeprowadzanie dużych badań klinicznych. A cięcia w CDC i funduszach na zdrowie publiczne dla stanów oznaczają, że w nagłych wypadkach będzie dostępnych mniej urzędników ds. zdrowia.

„Nie można po prostu tego wszystkiego włączyć z powrotem” – powiedział Rasmussen. „Im dłużej trwa reakcja, tym więcej ludzi umiera”.

Naukowcy sugerują, że inne kraje będą produkować szczepionki przeciwko ptasiej grypie jako pierwsze. „Stany Zjednoczone mogą być odbiorcą, tak jak Indie, gdzie wszyscy — również bogaci — otrzymali szczepionki późno” — powiedział Achal Prabhala, badacz zdrowia publicznego w Indiach z grupy zajmującej się dostępem do leków AccessIBSA.

Zasiada w zarządzie inicjatywy Światowej Organizacji Zdrowia mającej na celu poprawę dostępu do szczepionek mRNA w kolejnej pandemii. Członek inicjatywy, firma Sinergium Biotech w Argentynie, testuje szczepionkę mRNA przeciwko ptasiej grypie. Jeśli się powiedzie, Sinergium podzieli się własnością intelektualną stojącą za szczepionką z około tuzinem innych grup w programie z krajów o średnich dochodach, aby mogli ją produkować.

Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, międzynarodowe partnerstwo z siedzibą w Norwegii, zapewnia fundusze grupom badawczym opracowującym technologię szczepionek szybkiego reagowania, w tym mRNA, w Korei Południowej, Singapurze i Francji. CEPI zobowiązało się do 20 milionów dolarów na działania mające na celu przygotowanie się na pandemię ptasiej grypy. W tym roku rząd Indii ogłosił nabór wniosków o dotacje na opracowanie szczepionek mRNA na ptasią grypę, ostrzegając, że „stanowi ona poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego”.

Firmy farmaceutyczne również inwestują w szczepionki mRNA przeciwko ptasiej grypie. Jednak Prabhala twierdzi, że kapitał prywatny nie wystarczy, aby przeprowadzić wczesne etapy badań klinicznych i produkcję na dużą skalę. Dzieje się tak, ponieważ nie ma rynku na szczepionki przeciwko ptasiej grypie, dopóki nie nadejdzie pandemia.

Ograniczone dostawy oznaczają, że Stany Zjednoczone musiałyby czekać w kolejce na szczepionki mRNA produkowane za granicą. Stany i miasta mogą konkurować ze sobą o umowy z zewnętrznymi rządami i firmami, tak jak to miało miejsce w przypadku sprzętu medycznego w szczytowym momencie pandemii covid.

„Obawiam się, że znów będziemy świadkami Igrzysk Śmierci, jakie miały miejsce w 2020 roku” – powiedział Cameron.

W odpowiedzi e-mailowej na zapytania dyrektor ds. komunikacji HHS Andrew Nixon powiedział: „Doszliśmy do wniosku, że dalsze inwestowanie w szczepionkę mRNA firmy Moderna przeciwko wirusowi H5N1 nie było uzasadnione naukowo ani etycznie”. Dodał: „Decyzja ta odzwierciedla szersze obawy dotyczące stosowania platform mRNA — szczególnie w świetle narastających dowodów na działania niepożądane związane ze szczepionkami mRNA przeciwko COVID-19”.

Nixon nie poparł swoich twierdzeń analizami opublikowanymi w czasopismach naukowych.

W dziesiątkach opublikowanych badań naukowcy odkryli, że szczepionki mRNA przeciwko covid są bezpieczne. Na przykład badanie kontrolowane placebo z udziałem ponad 30 000 osób w USA wykazało, że działania niepożądane szczepionki Moderny były rzadkie i przejściowe, podczas gdy 30 uczestników w grupie placebo cierpiało na ciężkie przypadki covid, a jeden zmarł.

Niedawno badanie wykazało, że trzy z prawie 20 000 osób, które otrzymały szczepionki Moderny i dawkę przypominającą, miały znaczące skutki uboczne związane ze szczepionką, które ustąpiły w ciągu kilku miesięcy. Z drugiej strony, COVID zabił cztery osoby w trakcie badania.

Jeśli chodzi o obawy dotyczące problemu z sercem, zapalenie mięśnia sercowego, badanie 2,5 miliona osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki mRNA firmy Pfizer, ujawniło około 2 przypadków na 100 000 osób. Covid powoduje od 10 do 105 przypadków zapalenia mięśnia sercowego na 100 000.

Niemniej jednak sekretarz HHS Robert F. Kennedy Jr., który założył organizację antyszczepionkową, fałszywie nazwał szczepionki przeciwko COVID „najbardziej śmiercionośną szczepionką, jaką kiedykolwiek stworzono”. I nie przedstawiając dowodów, powiedział , że pandemia grypy z 1918 r. „pochodziła z badań nad szczepionkami”.

Upolityczniona nieufność do szczepionek wzrosła. Znacznie więcej Republikanów stwierdziło, że ufa Kennedy'emu w kwestii dostarczania wiarygodnych informacji o szczepionkach niż lokalnemu departamentowi zdrowia lub CDC w niedawnym sondażu KFF : 73% w porównaniu z około połową.

Rasmussen powiedział, że jeśli w ciągu najbliższych kilku lat ptasia grypa stanie się pandemią, „będziemy w tarapatach na wielu poziomach”.