A STIKO retira a recomendação de vacinação contra meningococo C.

Durante quase 20 anos, o Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) recomendou a vacinação de bebês contra o meningococo C. Essa recomendação foi agora retirada, pois considera-se que não é mais necessária. Em vez disso, os adolescentes devem agora ser vacinados contra quatro espécies diferentes de meningococo. O benefício da nova recomendação só pode ser estimado, pois faltam dados clínicos sobre sua eficácia.

Os meningococos são bactérias que colonizam a nasofaringe humana. Em alguns casos, a infecção pode ser assintomática, enquanto em outros, causa meningite (inflamação das meninges) e os patógenos podem se disseminar pela corrente sanguínea (sepse). Felizmente, as infecções meningocócicas são bastante raras na Alemanha. De acordo com o Instituto Robert Koch (RKI), há 0,4 casos por 100.000 habitantes por ano (dados de 2024). E esse número está diminuindo constantemente. Nos últimos 20 anos, o número de casos tem apresentado uma tendência de queda.

No entanto, essas doenças continuam sendo perigosas: de acordo com o Instituto Robert Koch (RKI), a meningite meningocócica é fatal em aproximadamente 1% dos casos, e a sepse em aproximadamente 13%. Além disso, complicações como paralisia ou convulsões ocorrem em 10% a 20% dos casos. As consequências a longo prazo podem incluir perda auditiva, dificuldades de aprendizagem e redução da função cognitiva. Em casos raros e graves de sepse meningocócica, a amputação de membros pode ser necessária .

Uma grande proporção dessas doenças é causada pelo meningococo do tipo b. O Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) recomenda a vacinação contra o meningococo do tipo b para bebês desde 2024 e continua a fazê-lo. No entanto, após o primeiro ano de vida, uma dose única da vacina contra o meningococo do tipo c também era recomendada para crianças, mas essa recomendação não será mais válida.

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Porque as infecções por meningococo C, que já eram raras, praticamente deixaram de ocorrer em bebês e crianças pequenas na Alemanha, mesmo que não estejam vacinados. Essa informação consta em um comunicado do STIKO (Comitê Permanente de Vacinação), disponibilizado à RND (RedaktionsNetzwerk Deutschland). Em 2024, não houve um único caso de meningococo C em bebês não vacinados. Em todas as faixas etárias, houve apenas 0,01 casos por 100.000 habitantes em 2024.

Segundo o Comitê Permanente de Vacinação (STIKO), a vacinação em dose única contra o meningococo C não é mais necessária, pois os casos se tornaram extremamente raros, e isso não parece ser devido principalmente à vacinação. A declaração foi feita por Alexander Dalpke, diretor médico do Centro de Doenças Infecciosas do Hospital Universitário de Heidelberg e membro do STIKO, ao Science Media Center (SMC).

Dalpke também afirmou que o calendário de vacinação recomendado pelo Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) para crianças pequenas é "muito abrangente" e seria aliviado se uma vacina "não mais necessária" fosse retirada. Isso criaria mais espaço para outras imunizações. Dalpke enfatizou que a carga da doença causada pelo pneumococo é de 50 a 100 vezes maior do que a causada pelo meningococo. No entanto, a vacinação contra o pneumococo é frequentemente administrada tardiamente devido à vacinação contra o meningococo.

“Na verdade, temos um calendário de vacinação bem completo no primeiro ano de vida, nos primeiros 18 meses”, disse Julia Tabatabai em uma coletiva de imprensa com o SMC. A pediatra é professora no Hospital Universitário de Heidelberg e também membro do Comitê Permanente de Vacinação (STIKO). Se as vacinas “que não oferecem mais nenhuma proteção real” forem retiradas, isso poderá ter um impacto positivo na administração de outras vacinas importantes, acrescentou Tabatabai.

Contudo, embora o calendário de vacinação para as crianças mais novas vá ser flexibilizado, o Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) agora recomenda a vacina combinada contra meningococos A, C, W e Y para adolescentes de 12 a 14 anos. Anteriormente, essa vacina era recomendada apenas para grupos de alto risco, como pessoas com sistema imunológico debilitado, pessoal de laboratório ou viajantes para áreas muito afetadas. Isso porque as infecções por meningococos A, W e Y também são muito raras.

À primeira vista, a nova recomendação de vacinação não é tão óbvia. O número de casos entre adolescentes, que a vacina visa prevenir, não aumentou: assim como os casos em outras faixas etárias, vem apresentando uma tendência de queda há anos. Em 2024, houve apenas 0,28 casos desses sorotipos meningocócicos por 100.000 pessoas de 15 a 19 anos. Isso resultou em onze casos e apenas uma morte. Em 2016, houve 21 casos e duas mortes nessa faixa etária, o dobro – mas não houve recomendação geral de vacinação. Então, por que os adolescentes deveriam ser vacinados agora?

O Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) cita um modelo matemático. De acordo com esse modelo, a carga da doença na população pode ser melhor reduzida por meio de múltiplas vacinações durante a adolescência. Isso ocorre também porque os adolescentes frequentemente apresentam uma carga viral particularmente alta e há um pico de incidência da doença nessa faixa etária. O modelo também leva em consideração que o STIKO observou uma mudança nos sorotipos do vírus. Especificamente, há uma tendência de aumento nos casos de infecção meningocócica Y, contra a qual a vacina combinada foi desenvolvida para ser eficaz.

Segundo cálculos do Comitê Permanente de Vacinação (STIKO), a nova recomendação de vacinação poderia prevenir aproximadamente três casos da doença por milhão de jovens de 15 a 19 anos. Espera-se também uma "ligeira" redução nos casos na população em geral, protegendo indiretamente as crianças pequenas. Portanto, um número muito grande de pessoas precisaria ser vacinado para prevenir mesmo que poucos casos.

Além disso, o Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) só pode basear seus cálculos em estimativas e observações. As vacinas meningocócicas disponíveis não foram submetidas a ensaios clínicos para determinar sua eficácia e duração na prevenção da doença. Em vez disso, esses ensaios examinaram apenas a produção de anticorpos: a eficácia foi derivada desse exame por meio de modelagem matemática. Portanto, não se sabe exatamente qual a eficácia e a duração da proteção conferida pelas vacinas meningocócicas contra a doença, nem quantos casos elas podem prevenir por ano.

Essa é também uma das razões pelas quais alguns especialistas criticam as vacinas contra meningococo em geral. Por exemplo, a organização independente "Physicians for Individual Vaccination Decisions" critica há tempos o fato de os benefícios das vacinas contra meningococo serem incertos devido à falta de estudos. Isso se aplica não apenas aos benefícios da imunização contra meningococo tipo C, agora descontinuada, mas também aos benefícios da vacinação de bebês contra meningococo tipo B.

Alexander Dalpke, membro da STIKO, admitiu ao SMC que o poder preditivo dos novos modelos "não é particularmente alto". Como a doença meningocócica é extremamente rara, não existem muitos estudos que possam "fornecer dados epidemiológicos confiáveis". Devido à "informação reduzida disponível na literatura", a modelagem matemática foi usada como alternativa. É importante continuar monitorando a ocorrência de infecções e os diferentes sorotipos meningocócicos.

Ao recomendar a vacinação, é sempre essencial ponderar os potenciais efeitos colaterais em relação aos benefícios esperados. Esses aspectos são semelhantes para as vacinas quadrivalentes contra meningococo a, a, c, w e y, aprovadas na Alemanha: Menveo, Nimerix e MenQuadfi. Sintomas mais leves e comuns incluem dores de cabeça, náuseas e febre. No entanto, de acordo com as bulas, alguns efeitos colaterais mais graves também foram observados, como convulsões febris, reações alérgicas graves ou desmaios. Não foi possível fornecer dados sobre a frequência desses efeitos colaterais, pois eles foram registrados apenas após o lançamento das vacinas e não nos estudos dos fabricantes. O Comitê Permanente de Vacinação (STIKO) afirma, em sua justificativa para a nova recomendação de vacinação, que efeitos colaterais graves ou sérios são "muito raros".