Infarmed одобрила рекордное количество новых инновационных лекарств — 91 в 2024 году

Согласно опубликованным сегодня данным, в прошлом году компания Infarmed одобрила 91 новый инновационный препарат, что является рекордным показателем, из 376 завершенных процессов финансирования Национальной службой здравоохранения (SNS).

Информация, к которой Луса получила доступ, показывает, что наиболее репрезентативной является область онкологии, в которой профинансировано 30 новых препаратов, за ней следуют кардиология (10), центральная нервная система (9) и противоинфекционные препараты (8).

Данные Национального управления по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения указывают на рост доступности новых лекарственных средств в системе NHS. В 2023 году было одобрено 55 новых препаратов, в 2022 году — столько же, а в 2021 году было введено 54 новых препарата.

Наиболее близким к показателям 2024 года оказался 2019 год, когда было профинансировано 74 новых инновационных лекарственных средства.

Среднее время оценки в прошлом году составило 416 дней, и Infarmed признает, что это значение все еще будет высоким «из-за завершения старых процессов».

«Хотя это значение все еще не соответствует тому, к чему стремится учреждение, мы подчеркиваем 217-дневный период оценки для процессов, которые были поданы после 1 января 2023 года», — говорится в записке учреждения, направленной в Lusa.

Национальное управление по лекарственным средствам также напоминает, что сроки оценки связаны как с научными требованиями к фармакотерапевтической и фармакоэкономической оценке, так и с «необходимостью получения наилучших условий финансирования для NHS посредством переговорных процессов, которые иногда сложны, но необходимы для обеспечения устойчивости» Национальной службы здравоохранения.

Однако даже в период оценки возможен доступ к лекарственным средствам через Программу раннего доступа (PAP), при этом среднее время принятия решения, зафиксированное Infarmed, составило семь дней (на один день меньше, чем в предыдущем году) для 3521 разрешения на исключительное использование, запрошенного в рамках PAP.

Данные Infarmed также указывают на то, что в 2024 году была одобрена доплата за 175 дженериков и 18 биоаналогичных препаратов, при этом среднее время оценки составило 16 и 23 дня соответственно.

Infarmed также заявляет, что «по-прежнему стремится обеспечить своевременный доступ к новым лекарствам», поясняя, что в прошлом году усиление кадрового потенциала позволило активизировать эту деятельность.