Картина дня: дайджест главных новостей от 7 мая 2025 года

Главное
#1 Минздрав РФ обновил Порядок дачи информационного добровольного согласия (или отказа) на медицинское вмешательство. Регламент вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до аналогичной даты 2031 года. Пациент сможет выбрать как бумажный, так и электронный вариант оформления документа. Последний необходимо подписывать, используя усиленную квалифицированную электронную подпись либо просто электронную подпись с применением единой системы идентификации и аутентификации.
#2 ФАС России распространила письмо, разъясняющее порядок закупок медоборудования по госконтрактам. Согласно документу, производители, передающие медтехнику заказчику на безвозмездной основе, получают преимущество перед другими поставщиками в периодических закупках комплектующих к изделиям. Такая ситуация может быть расценена как нарушение конкуренции. Как отмечает служба, закупка комплектующих иного производителя допустима, если возможность совместного применения медизделий подтверждена Росздравнадзором.
Эксклюзивно
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы Verba Legal по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в апреле 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте.
Фармбизнес
• ООО «Фармика» (юрлицо рязанской сети «Аптека Фарма») подало иск к ООО «Аптека» о взыскании 1 млн рублей за нарушение исключительных прав. По утверждению истца, ответчик создал полную копию франчайзингового проекта «Аптеки Фармы» «Первая управленческая франшиза». Представители «Фармики» считают, что действия «Аптеки» могут «ввести в заблуждение третьих лиц», следовательно, возможные негативные отзывы будут распространяться на деятельность участников проекта. Истец и участники рынка связывают компанию «Аптека» с семьей основателя франчайзинговой сети «Советская аптека» Алексея Чеченкова.
• Арбитражный суд Москвы частично удовлетворил исковые требования Минпромторга РФ и постановил взыскать с фармкомпании «Биокад» в пользу ведомства 2,3 млн рублей. Согласно материалам дела, в 2015 году «Биокад» получил от государства 54,9 млн рублей в виде субсидии на разработку препарата с адалимумабом. Препарат был зарегистрирован в 2019 году под ТН Далибра. В своем иске Минпромторг настаивал на том, что компания не выполнила два целевых показателя, предусмотренных соглашением о предоставлении финансирования, и требовал взыскать с «Биокада» 15,9 млн рублей. Однако арбитраж подтвердил нарушение обязательств только по одному показателю.
Инициативы
В Правительстве РФ не считают, что страховые медорганизации (СМО) избыточно зарабатывают на выставляемых клиникам штрафах. Негативный отзыв из аппарата правительства получил законопроект фракции «Новые люди», предполагающий направление части прибыли СМО на нужды клиник. Страховщики зарабатывают в том числе на процентах от выставленных клиникам штрафов и других санкций, что, как считают парламентарии, приводит к злоупотреблениям аудиторов и накладывает на клиники дополнительную финансовую нагрузку. Правительство, напротив, считает, что отказ от данной схемы приведет к недофинансированию страховых экспертов, соответственно, качество медпомощи снизится. Не одобрили законопроект и в правовом управлении Госдумы и в Счетной палате.
Медобразование
Минобрнауки РФ обновило ФГОС по программе ординатуры 31.08.56 «нейрохирургия». Теперь срок обучения специалиста составит 3 года, число зачетных единиц достигнет уровня 180. Решение будет действовать с нового учебного года. Согласно действующему, утвержденному в 2014 году стандарту, срок обучения составлял 2 года. В новом документе в том числе прописан запрет на освоение дисциплин только в электронном формате.
Защита конкуренции
ФАС России выявила признаки картельного сговора между СЗ «Стройкомкраснодар» и неназванным физическим лицом при участии в торгах по покупке 100% долей в уставном капитале компании «Протасово МГ», принадлежащей НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова. Ведомство возбудило дело о нарушении антимонопольного законодательства в отношении участников картеля, после того как в ноябре 2024 года сделкой заинтересовалась Генпрокуратура РФ и направила в Арбитражный суд Краснодарского края иск о признании результатов аукциона недействительными. Поводом для такой реакции послужила необоснованно заниженная цена сделки: несмотря на то что стоимость лота оценивалась в 333,1 млн рублей, актив был продан за 83,6 млн рублей. Суд признал сделку недействительной, и в марте 2025 года 100% долей перешли обратно НМИЦ.
Карьера
Курирующий сферу здравоохранения Владимирской области замгубернатора региона Константин Баранов покидает пост, который занимал с 2021 года. Чиновник проходит согласование для трудоустройства в один из федеральных центров. Губернатор региона Владимирской области Александр Авдеев сообщил, что Баранову за время работы удалось разрешить многие проблемы в отрасли и перезапустить работу регионального Минздрава. Авдеев особенно подчеркнул, что кадровая перестановка не связана с коррупционным скандалом в ведомстве – в декабре 2024 года был задержан экс-руководитель министерства Валерий Янин.
Инфраструктура
Дирекция развития объектов здравоохранения города Москвы опубликовала тендер на возведение Флагманского центра ментального здоровья. Из городского бюджета на строительство объекта направят 2,725 млрд рублей. Центр появится в Большом Предтеченском переулке и станет третьим по счету в городе. Медучреждения подобного формата ориентированы на помощь москвичам с психосоматическими расстройствами.
Другие новости:
В Госдуму внесен проект ФЗ для определения правового статуса РКК
Минздрав обновил инструкцию по выдаче заключения о необходимости трансплантации
Novo Nordisk понизила прогноз роста продаж из-за падения продаж Wegovy
Американские фармкомпании рискуют потерять $1 трлн в течение 10 лет из-за новой инициативы Трампа
vademec