Bazı Seasonale doğum kontrol hapları ekstra plasebo nedeniyle geri çağrıldı
Üretici, Seasonale'nin iki parti doğum kontrol ilacını, fazladan plasebo hapı içerdiği yönündeki şikayet üzerine geri çağırdı.
Teva Canada Ltd., bir pakette yalnızca bir sıra beyaz hap olması gerekirken fazladan bir sıra plasebo bulunduğuna dair bir şikayet aldığını bildirdi.
Sağlık Kanada tarafından yayınlanan geri çağırma duyurusunda, "Aktif (pembe) haplar yerine plasebo hapları almak, ürünün etkinliğini azaltabilir ve istenmeyen gebeliğe yol açabilir" denildi.
Mevsimsel haplar, her biri kendi tepsisinde olmak üzere üç blister karta bölünmüş 13 haftalık veya 91 günlük bir tedarik içeren bir dağıtıcıda paketlenmiştir.
İlk iki tepsi 28 aktif hap alırken, üçüncü tepsi 35 hap içeriyor; 28 pembe hap ve yedi beyaz plasebo hapı.
Söz konusu iki partinin ikinci tepsisinde ise fazladan bir sıra beyaz plasebo hapı bulunuyor.
Geri çağrılan parti numaraları, 31 Ocak 2026 son kullanma tarihi olan 100059661 ve 30 Eylül 2026 son kullanma tarihi olan 100069150'dir.
Kanada Sağlık Bakanlığı'nın geri çağırma duyurusuna göre, Seasonale ilacı yazan kişi tarafından aksi belirtilmediği sürece günlük olarak alınmalıdır.
Ürünle birlikte gelen talimatlarda, hapları doğru sırayla almanın gebeliği önlemek için önemli olduğu, plaseboyu sırayla almamanın ise istenmeyen gebeliğe ve lekelenme ve düzensiz kanama gibi diğer yan etkilere yol açabileceği belirtiliyor.
Hap kullananlara ayrıca paketi kontrol etmeleri ve ilk iki kutuda plasebo olup olmadığını kontrol etmeleri ve bunları almamaları ve yerine başka bir ürün veya alternatif bir ürün almak için eczaneye geri göndermeleri tavsiye ediliyor.
Sağlık Kanada bildirisinde, "Hemen bir eczaneye gidemiyorsanız, eczacınıza ulaşıp yedek veya alternatif bir ürün elde edene kadar talimatlarda belirtilen doğru sırayla bir sonraki aktif (pembe) hapı alın" ifadesi yer alıyor.
Birinci veya ikinci tepsideki aktif hap yerine plasebo alan veya emin olmayan kişiler, prezervatif gibi hormonal olmayan başka bir yedek doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve sağlık uzmanına danışmalıdır.
globalnews
