Eksperymentalna szczepionka donosowa eliminuje wirusa COVID-19 u myszy i jest w stanie całkowicie zablokować zakażenie.

Nowatorska, eksperymentalna szczepionka nowej generacji, podawana donosowo przeciwko SARS-CoV-2 ( Covid-19 ), opracowana przez hiszpańskich naukowców, wykazuje 100% ochronę przed najnowszymi wariantami wirusa już po drugiej dawce w badaniach przedklinicznych na myszach. Grupa kierowana przez wirusologa Luisa Enjuanesa z Narodowego Centrum Biotechnologii (CNB-CSIC), która publikuje swoje wyniki w czasopiśmie PNAS , wykazała jej bezpieczeństwo i skuteczność.

Pojedyncza dawka szczepionki zapewnia ochronę przed zakażeniem SARS-CoV-2 u myszy na poziomie 60%, a po podaniu podwójnej dawki – 100%, jak podaje w oświadczeniu Hiszpańska Narodowa Rada Badań Naukowych ( CSIC ). Podanie donosowe pozwala na bezpośrednie działanie na błonę śluzową dróg oddechowych, która jest punktem wniknięcia wirusa, generując w ten sposób „silną miejscową odpowiedź immunologiczną”.

Ponieważ jest to nieinwazyjna i wygodniejsza droga podania, może ułatwić jej stosowanie w kampaniach masowych szczepień lub w grupach wrażliwych. Zespół podkreśla między innymi „potencjalnie większą skuteczność” u osób starszych, grupy, która zazwyczaj wykazuje słabszą odpowiedź na obecne szczepionki RNA.

Kandydat na szczepionkę ma na celu produkcję kilku białek wirusowych, które aktywują różne rodzaje mechanizmów obronnych namnażających się w komórkach, co pozwala na stosowanie niższych dawek. Jest ona również podawana donosowo, co pomaga w generowaniu mechanizmów obronnych natychmiast po wniknięciu wirusa do organizmu. Co więcej, „niewykrywalne poziomy wirusa w próbkach z nosa i płuc wskazują, że immunizacja ma charakter sterylizujący ”, czyli jest w stanie całkowicie zablokować infekcję, zapobiegając replikacji wirusa w organizmie, wyjaśniają Enjuanes i jej współpracowniczki, Sonia Zúñiga i Isabel Sola.

Badanie stanowi „znaczący postęp” w rozwoju szczepionek nowej generacji przeciwko COVID-19. Jej bezpieczna konstrukcja, zdolność do wytworzenia pełnej odporności, potencjalna przydatność u osób starszych oraz elastyczność w adaptacji do nowych wariantów sprawiają, że jest to „obiecujący kandydat” na potrzeby przyszłych kampanii szczepień, dodano w oświadczeniu.

Badanie przeprowadzono na gryzoniach zmodyfikowanych genetycznie tak, aby posiadały cechy ludzkiego układu odpornościowego , zwanych myszami humanizowanymi. Eksperymentalna szczepionka oparta jest na „wadliwych replikonach RNA” wirusa SARS-CoV-2, którym brakuje sześciu ważnych genów, zauważa Enjuanes.

W nocie dodano, że eliminując kilka genów z oryginalnego wirusa, które przyczyniły się do jego wirulencji, wygenerowane replikony „są szczególnie bezpieczne jako szczepionki”. Co więcej, ekspresjonują one kilka białek wirusowych poza białkiem S (białkiem kolca SARS-CoV-2), umożliwiając aktywację wielu rodzajów mechanizmów obronnych układu odpornościowego.

Eksperymentalna szczepionka wywołała silną aktywację limfocytów T (CD4+, CD8+), przeciwciał neutralizujących warianty wirusa oraz komórek pamięci immunologicznej. Wszystko to bez wykrycia „znaczących działań niepożądanych, utraty masy ciała ani istotnego stanu zapalnego płuc u gryzoni”.

Eksperymenty z hodowlami komórkowymi pozwoliły nam wyselekcjonować replikony, które produkują dużą liczbę cząsteczek wirusopodobnych i charakteryzują się niską reakcją zapalną. Dzięki temu wyborowi rozpoczęliśmy eksperymenty na myszach. Badanie obejmowało wersje replikonów skierowane zarówno przeciwko pierwotnym wariantom wirusa (Wuhan), jak i wariantowi XBB.1.5, obecnie stosowanemu w szczepionkach komercyjnych.

Naukowcy zaobserwowali, że skuteczność każdego replikonu jest preferencyjnie specyficzna dla wariantu wywołującego zakażenie, w związku z czym w dowolnym momencie konieczne będzie dostosowanie sekwencji do krążącego wariantu, co „można by łatwo osiągnąć w ciągu dwóch lub trzech miesięcy”.