O medicamento que reduz os sintomas que precedem as enxaquecas e abre um novo caminho para o tratamento

Um novo ensaio clínico de fase 3, publicado esta semana na revista Nature Medicine , mostrou que o medicamento ubrogepant pode não apenas aliviar a dor da enxaqueca, mas também reduzir significativamente os sintomas que anunciam sua chegada , como sensibilidade à luz, tontura ou dificuldade de concentração. Esta é a primeira vez que um tratamento mostra eficácia na fase prodrômica da enxaqueca , o que pode representar uma mudança radical na abordagem clínica desta condição que afeta mais de um bilhão de pessoas no mundo todo.

Até agora, a maioria dos tratamentos se concentrava em combater as enxaquecas quando a dor de cabeça já havia começado . No entanto, muitos pacientes conseguem prever o início de um episódio com várias horas de antecedência ao experimentar uma série de sintomas premonitórios , como fadiga, rigidez no pescoço, náusea ou hipersensibilidade a estímulos sensoriais. De acordo com a neurologista Dagny Holle-Lee , diretora do Centro de Cefaleia da Alemanha Ocidental, “Este estudo é o primeiro a investigar se as enxaquecas podem ser efetivamente interrompidas em sua fase prodrômica”, disse ela ao Science Media Centre (SMC) .

O estudo, liderado pelo neurologista Peter Goadsby , incluiu 438 pessoas com idades entre 18 e 75 anos com histórico confirmado de enxaquecas. Os participantes tomaram 100 mg de ubrogepant ou um placebo quando começaram a notar os primeiros sintomas que antecederam um ataque, momento em que estavam convencidos de que a dor chegaria dentro de uma a seis horas. Posteriormente, eles receberam o tratamento oposto durante outro episódio prodrômico, em um estudo cruzado duplo-cego.

Os resultados foram impressionantes: desde a primeira hora após tomar ubrogepant , os pacientes relataram melhora na capacidade de concentração; em duas horas , diminuição da sensibilidade à luz; e após três horas , diminuição da dor no pescoço e fadiga. Além disso, sintomas como tontura ou sensibilidade ao som também foram reduzidos nas 24 horas seguintes , em maior extensão do que com o placebo.

Uma melhoria funcional para os pacientes

O Dr. Charly Gaul , diretor do Centro de Cefaleia de Frankfurt, disse ao SMC que “os sintomas prodrômicos têm um impacto considerável em pacientes com enxaqueca”. Em sua opinião, a sensibilidade à luz — frequentemente citada como o sintoma mais incômodo — e outros como problemas de concentração ou dores no pescoço afetam diretamente o desempenho diário e o ambiente profissional .

De acordo com a análise exploratória do estudo PRODROME , no qual esta nova publicação se baseia, 46% das crises tratadas com ubrogepant na fase prodrômica não evoluíram para cefaleia moderada ou intensa nas 24 horas seguintes, em comparação com 29% no grupo placebo. Quanto aos sintomas anteriores, o medicamento conseguiu eliminá-los em percentuais claramente superiores: por exemplo, três horas após a sua toma , a fadiga tinha desaparecido em 27,3% dos casos tratados com ubrogepant, em comparação com 16,8% do grupo de controlo.

O início de uma nova estratégia?

Especialistas concordam que os dados, embora promissores, precisam ser confirmados em ensaios especificamente projetados para medir a eficácia do ubrogepant na fase prodrômica. “As análises exploratórias não podem substituir os ensaios clínicos prospectivos”, esclarece Gaul, embora enfatize que o potencial do medicamento “representa uma melhora significativa para pacientes com enxaqueca”, especialmente porque os tratamentos atuais — como os triptanos — só são indicados quando a dor já começou.

Ubrogepant pertence a uma nova classe de medicamentos chamados gepants , que bloqueiam o receptor CGRP , envolvido na transmissão da dor. Ao contrário dos triptanos, esses medicamentos são mais bem tolerados e não apresentam risco de dores de cabeça por uso excessivo de medicamentos, reforçando sua utilidade nos estágios iniciais de uma crise.

No momento, o ubrogepant ainda não está aprovado na Europa , embora seja esperada a chegada de outros gepants com características semelhantes, como o rimegepant ou o atogepant . Holle-Lee disse à SMC que “uma possível aprovação da EMA seria positiva, já que o uso precoce do ubrogepant seria ainda mais atraente”.

Ainda não há dados sobre a aura

Um esclarecimento importante do estudo é que a eficácia do ubrogepant não foi avaliada na fase de aura , outro estágio inicial da enxaqueca caracterizado por distúrbios visuais ou neurológicos. Tanto Gaul quanto Holle-Lee enfatizam a necessidade de distinguir claramente a fase prodrômica da fase de aura , uma vez que os mecanismos biológicos subjacentes são distintos.

Concluindo, especialistas acreditam que o ubrogepant abre um novo caminho para intervenção terapêutica. “Qualquer opção terapêutica adicional melhora a situação dos afetados”, resume Holle-Lee.